24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
很多文章都在说如何帮助企业办理第一类医疗器械备案并取得第一类医疗器械产品备案证,本文为大家科普一下取证的另一面,关于取消第一类医疗器械产品备案哪些情形。

取消第一类医疗器械产品备案哪些情形?
1. 备案人主动申请取消产品备案。
2. 备案人的经营地址发生变动,迁出原登记的行政区域。
3. 已经备案的医疗器械产品,因为法规调整,其管理类别变更为第二类、第三类医疗器械或不再被认定为医疗器械管理。
4. 备案人的《营业执照》被依法注销或吊销。
5. 备案人在接到监管部门要求限时纠正不规范的备案资料通知后,未能在规定时间内完成改正。
6. 经过备案人自行开展的产品再评价工作,结果显示已上市产品无法保证安全有效,备案人未主动取消备案,监管部门可依法公告取消其产品备案。
7. 其他法律法规、规章规定应当取消产品备案的特定情况,应按照相关法规程序办理取消备案手续。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。