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CRC找PI(主要研究者)签字的经验分享和注意事项

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-10-09  浏览:

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  临床试验的行业正处于飞速发展的时期,越来越多的机构和科室取得了开展临床试验的资质,我们作为CRC,不可避免地会合作到新的机构和科室。而在一些临床试验行业刚刚起步的三线城市,CRC的需求很少,哪怕整个医院只有一个CRC,也是很常见的事情。科室但凡开展临床试验,就会涉及到一个流程——找主要研究者(PI)签字。

CRC找PI签字

  如果是临床试验已成气候的科室或者经年合作的主要研究者,我们遵照科室既往的流程或者同科室其他CRC的提示,就可以轻易洞悉主研的行踪和签字习惯,高效协助主研完成签字任务。那么,如果是初次合作的主研呢?如果没有可以了解主研签字习惯的渠道呢?

  这里是关于探索PI签字习惯的经验分享。

  当CRC合作一家新的科室,PI的姓名和联系方式一定是明确的。CRC在未和科室正式沟通的时候,开启合作的最好方式就是on site拜访。为避免唐突,在正式拜访之前,可以致电PI,告知PI自己在项目中的角色,以后会有需要叨扰PI的时候,并和PI约定拜访时间,在on site拜访的时候,和PI明确项目的key Sub-I人选,也就是项目和科室的对接人。我们可以从PI处获得Key Sub-I的联系方式,和Key Sub-I取得联系,从Key Sub-I处获得科室的很多信息,包括PI的行踪和签字习惯,我们也可以在初次拜访时,就和PI本人明确,如果我们有需要PI签字的文件,PI什么时候方便签字。

PI什么时候方便签字

  在正式沟通开启合作之后,我们和PI的沟通就变得顺理成章,可以不必事事电话,处处拜访。

  拜访的时候,我们需要询问PI就项目事项可以接受的联系方式,我的习惯是我会在征求PI的同意之后,先加PI的微信,关于需要和PI的沟通的事项先微信留言,在PI因为任何缘故没有回复的情况下,再致电或直接拜访PI协助项目事项。但并不是每个PI都能够适应微信和电话沟通的联系方式。在此,我们需要根据PI的联系习惯做出相应的调整。

  我个人并不会在每次拜访和签字之前和PI做电话沟通,只有我有必须事先沟通的重要事项或者我有紧急寻找PI的事项又不能确定PI行踪的情况下,我才会启用电话沟通,我并不认为PI有时间且乐于就每一件鸡毛蒜皮的事情接受我的电话叨扰。

电话沟通

  我们可以自己探索PI方便签字和可以接受叨扰的时间。

  PI可以签字的一个必要条件是他必须在医院,而且处于可以签字的时间。

  查房、手术、会议这些时间,不建议打扰。

  PI出门诊的时候,行踪固定,而且可以分心,找他签字,非常合适。

  PI的门诊时间是非常规律的,不仅规律,而且公开。作为一个普通人,我可以轻易得获知PI的门诊时间和地点。

  我长期base的两家site,都关注了医院对患者的线上预约挂号的渠道,不为看病需要,就为获知研究者的门诊时间和地点。

  门诊是一个很合适的签字时间,但是并不是所有PI都愿意在门诊出诊期间处理临床试验项目/科研课题等门诊诊疗无关的事情,哪怕只是签一个字。所以,如果我们是第一次尝试在PI门诊诊疗期间找他签字,事先没有任何人告诉过我们PI可以签字的情况下,我建议我们等PI门诊结束,接待完最后一个患者之后再去找PI,这时候PI一般不会拒绝我们的签字要求。但是因为PI门诊的实际结束时间一般会晚于门诊预计结束的时间,我们可能需要等待一段时间。我们可以在患者家属等待区,拿出我们的手机和电脑,处理一些项目的问题。如果我们需要打扰PI的时间很短,也不需要什么深入的沟通,只是找PI签一个字,我们也可以尝试在PI开始第一个患者的诊疗之前打扰,这个时候就非常考验我们见缝插针的能力,一般PI一出现,就被患者家属围住了。

  如果是比较紧急的签字,我们想尝试一下在PI门诊期间签字,我们需要先做好心理建设,做好最坏的打算,迎接最好的准备。

围住

  为什么我不建议我们常在门诊诊疗期间打扰PI呢?

  因为PI门诊诊疗期间,我们将同时面临两个情况:
  1、诊间有正在就诊的患者。
  2、诊间或诊室外有正在侯诊的很多患者。

  我们需要做到两件事:
  1、不要打扰正在就诊的患者的诊疗过程。
  2、跟正在候诊的患者说明情况,请候诊的患者同意你插队签字的行为。

  如果侯诊的患者呈有序排队状,我们需要跟排号靠前的几个患者和家属做好沟通,说明我们来主任门诊的目的,大概需要占用主任多久时间,先获得侯诊患者的同意,一般一两分钟,患者不会计较。

  如果侯诊的患者没有秩序,那主任一定是被里三层外三层包围起来的,我们需要挤进包围圈,跟每一个路过的人说明我们来主任门诊的目的,进到最里层之后,跟即将就诊的几个患者和家属说明情况,使他们同意我们插队签字的行为。

插队签字

  如果我们什么都不做,径直就去找主任签字:
  1、会引起患者和家属的不满,患者和家属可能投诉。
  2、会引起PI不满,我们扰乱了他诊间的正常秩序。

  跟候诊患者沟通好插队事项,确认患者可以接受之后,我们需要眼疾手快,在上个患者诊疗结束,下个患者递上自己的就诊卡之前先递上我们的签字文件,如果我们手不够快,可能就会被其他患者插队,如果我们被其他患者插队了,我们需要等下一个机会。

  递上签字文件,我们需要主动以精简的语言告知PI这是什么项目的签字,因为初次尝试,我们并不确定PI是否可以在门诊期间签字,所以我们要主动询问PI“您现在签吗?还是我等您门诊结束?”

  如果PI示意现在可以签字,我们就把签字文件拿出来翻到签字页,告知PI签字要求和签字时间,在PI签字的过程中主动告知PI是他签的是什么文件。PI可能会心血来潮问我们几个问题,比如这个项目的组长单位是哪个医院,我们需要及时解答。

  如果PI要求我们等门诊结束,我们就继续等他门诊结束,如果文件确实紧急,我们可以和PI说明紧急程度,希望PI这次可以先通融签署,而我们通过这次也能明确PI对门诊期间签字的态度,以后尽量不要在门诊期间找PI签字。

以后尽量不要在门诊期间找PI签字

  只要我们还是CRC,我们就有机会合作各种各样的PI。有些PI注重效率,有些PI注重原则,有些PI不拘小节,有些PI照章办事,不管PI是什么样的签字习惯,我们总要找到和PI和谐相处的方式,按照PI的签字习惯在合适的时间合适的地点督促完成项目需要的签字。

  诚然PI接临床试验项目的前提是他需要提供足够的时间和条件用于开展临床试验,但是,我们作为CRC,在PI合作的过程中,也需要注意PI的另一重身份,他首先是医院的医生,如果我们的工作会影响到他作为医生的职责,我们需要考虑到我们的行为可能对他造成的影响,寻找妥善的处理方案。与人方便,就是与己方便。给PI方便,我们只会更方便。

  以上就是关于CRC找主要研究者签字的经验分享。

CRC找PI签字的经验分享

  补充:
  关于CRA拜访PI的小Tip:如果是CRA拜访PI,因CRA需要出差on site的特殊性,任何拜访都建议事先预约,获得PI明确同意,再on site拜访,以避免发生兼顾不到的插曲。
  来源:临床协调员-KikiKiNG