NMPA医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训须知

　　前一篇文章分享了国家药监局高级研修学院“新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训须知”，本篇文章将重点说明“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班”培训须知，针对如何报名？个人或团体报名流程是怎样的？培训费用是多少？如何缴费？在哪上课？上课步骤是怎样的？怎么考试及考试步骤？证书邮寄等等一系列的客户咨询常见疑问，本文将为您一一讲解。

　　如何报名

　　一、报名方式

　　（一）个人报名
　　个人完成注册后，选择相应的培训班，点击“个人报名”，正确填写“发票信息”并保存，点击“下一步”选择“支付方式”，准确填写汇款信息，显示“审核中...”即报名成功，请及时汇款，等待管理员开通课程，审核通过后将发短信及邮件通知学员上课。

　　（二）团体报名
　　联系人完成注册后，选择相应的培训班，点击“团体报名”，可为未注册及已注册学员进行报名（如联系人参加学习请务必勾选“√”），准确填写团体报名学员信息，核对无误后，点击“下一步”并提交，后续操作同“个人报名”。

　　二、注意事项

　　1、请真实详细填写信息（有＊号必填），并核对无误。
　　2、姓名须用实名，以便准确核发证书。
　　3、发票抬头、纳税人识别号须核对无误，财务据此开具发票。
　　4、学员的个人信息仅作为培训资料存档，对外保密。
　　5、报名后，请及时交纳培训费用，管理员确认汇款到账后，方可开通课程学习。
　　6、尚未开通学习前，个人或联系人可以在【个人空间】页面左侧导航栏【报名管理】修改信息。
　　7、如果通过微信，支付宝扫码支付，请选择选用IE游览器或者360浏览器。

　　培训费用

　　一、培训费：950元/人

　　二、支付方式

　　（一）银行汇款（可使用网上银行、手机银行转账）
　　开 户 行：工商银行北京太平桥支行
　　户　 名：国家药品监督管理局高级研修学院
　　账　 号：0200020309014403952
　　备 注：器械网络GCP+学习人名字（团体报名联系人名字）

　　（二）网上支付（支付宝、微信支付）
　　注意：选择项目类别时请谨慎，支付成功即开课，开课后一律不给予退款。

　　三、注意事项

　　1、汇款后约7至10个工作日开通学习，请注意查收短信通知。
　　2、银行汇款：请勿使用百度钱包、支付宝、微信支付和ATM机自助转账（以上方式不显示汇款人姓名，以免耽误开通学习）。
　　3、如汇款人不是学员本人，请在银行汇款单附言栏注明学员姓名（或团体联系人姓名及参加学习的人数）。
　　 4、汇款前请咨询单位财务，如规定“个人账户汇款不予报销”的，务必通过单位账户汇款。
　　5、线上支付。（交费后自动开课）

　　如果选择线上支付，可以通过支付宝或微信支付，课程会在缴费成功后2~3分钟内自动开通。如果没有及时缴费而退出缴费界面者，可以通过以下方式重新缴费。

　　进入账号首页后找到（ 个人空间 ）》个人报名管理（团体报名管理）》继续支付。

　　如何上课

　　一、经审核通过方可开通网络课程

　　1、收到个人报名的学员汇款到账通知后，经管理员审核，即可开通网上课程，我们将及时通过手机短信发上课通知。
　　2、收到团体报名的汇款到账通知后，经管理员审核，即可开通网上课程，我们及时将学员的用户名、密码通过手机短信发至每位学员。

　　二、上课步骤

　　1、用户登录，点击“进入我的项目”，点击“进入学习”。
　　2、按课程顺序上课，完成前一课程学习（进度100%），进行课程评估后方可进入下一课程学习。

　　三、上课时效

　　为了合理分配网络资源，自通知开课之日起，学员尽量在40天内完成全部课程的学习、评估和考试。请予以理解与配合！

　　四、注意事项

　　1、学员可登录电脑（PC）端或移动APP端学习，手机APP端下载操作请阅读网站首页《培训平台使用指南》（第二部分）。
　　2、观看视频课件时，请勿拖动进度条，以免影响您的学习进度。
　　3、每完成一门课程学习后，页面需刷新，方可显示课程的学习进度。
　　4、如您需要反复学习请勿进入考试环节。一旦学员通过考试，将无法继续学习课程。

　　如何考试

　　一、考试说明

　　1、试卷由题库中随机抽取50道题组成（单选题20道，多选题10道，判断题20道，每题2分）。
　　2、考试时间60分钟，在规定时间内未完成试卷，电脑将自动提交并判卷。
　　3、86分为合格。不合格者可重考。
　　4、考试合格后系统将自动关闭。　

　　二、考试步骤

　　1、点击“开始考试”
　　2、仔细阅读考试须知
　　3、在规定时间内答题并提交
　　4、提交后系统将立即判卷并显示考试成绩

　　三、注意事项

　　1、学员完成全部课程和教学评估后方可进入考试。
　　2、学员每天有3次考试机会，当天未通过次日可再考。

　　资料邮寄

　　1、审核通过后，学员会收到开课短信。培训资料,发票,学分卡一同寄出。开通后约15个工作日寄达，单张发票在讲义第一页，学分卡在小信封中,收到后请仔细查收。
　　2、团体报名的学员培训资料,发票,学分卡统一邮寄给收件人。
　　3、选择线上订单开电子发票人员，课程开通后我们会在10个工作日内寄出资料和学分卡。

　　证书颁发

　　1、每周三上午8点我们会系统生成证书编号，当天会将证书德邦快递邮寄出去。自生成证书编号之日起约4-6日寄达，请注意查收。
　　2、团体报名:邮寄证书是每位学员一个快递,请收件人注意查收。

　　联系我们

《通知》

　　各位学员，由于受到新型冠状病毒肺炎疫情以及我院进入暑假假期（7月26日-8月27日）二者影响，人工开课和邮寄资料及证书的工作会有延迟，强烈建议学员在此期间选择网上支付，付款成后课程会在1分钟内开通,如果想提前拿到发票，最好选择开电子发票（普票）。如需要纸质发票会在假期结束后按开课顺序陆续邮寄。给您造成的不便请各位学员谅解。如有紧急情况请及时与我们保持联系。

　　学院上班时间，除法法定节假日外工作日照常有人值班，周末休息。如果有问题请在工作日（周一至周五）联系我们。

　　工作日       上班时间安排

　　 上午           8:00--11:30

　　 下午          13:30--17:00

　　一、技术咨询（上网及课程观看等技术问题）
　　电话：010-63365865 张老师 010-63365301张老师

　　二、教务咨询（注册、报名、汇款、证书及发票资料邮寄等问题）
　　电话：010-63365953安老师 010-63319479郝老师 010-63316158张老师

　　三、联系地址
　　单位：国家药品监督管理局高级研修学院
　　地址：北京西站南路16号
　　邮政编码：100073

　　来源：国家药品监督管理局高级研修学院