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临床试验筛选期的重要性和意义

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-02-23  浏览:

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  只有符合相应症状和病情的患者,经过全面严格的检查和评估后才有机会参加临床试验。在开始前患者必须经过筛选期检查,那么临床试验筛选期的意义是什么?

临床试验受试者筛选

  所有患者都可以参加药物临床试验吗?

  不是的,只有符合相应症状和病情的患者,经过全面严格的检查和评估后才有机会参加。在临床试验开始前,患者必须经过筛选期检查。筛选期就是通过一系列问诊、检查、化验等,确定患者是否符合参加试验的条件。如果患者没有过筛选这一关,就不能进入临床试验。筛选失败不一定是坏事,只能说明不适合该项试验。

  筛选期为什么非常重要呢?有何意义?

  第一,每个药都有疗效特点。比如靶向药,药物一定要作用到某个靶点才有效,但是这些靶点不是每个人都有。因此要在用药前筛选检查是否存在这个靶点,如果没有,用了之后不仅无效还要忍受不少不良反应。

  第二,每个药都有毒性特点。有的药对心脏不好,有的对肝脏或肾脏不好,在筛选期,会检查这些器官的疾病状态,以免用药后造成恶化,出现严重不良反应。

  所以,筛选期的重要作用是保证试验药物疗效和患者的安全,这也是其意义所在。

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