2020年销售呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？

引言：近期咨询和办理呼吸机产品经营资质的企业较多，呼吸机在我国属于第三类医疗器械，经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

一、销售呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？

需要。我国对医疗器械实行分类管理制度，经营一类医疗器械不需要办理相关资质；经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。呼吸机在我国属于第三类医疗器械，因此，需要办理医疗器械经营许可证。

二、呼吸机的原理和作用？

为了帮助大家了解呼吸机产品，我们专门为大家整理了有关呼吸机相关知识的介绍，如下：

呼吸机是一种能改变、控制或代替人的正常生理呼吸，改善呼吸功能，增加肺通气量，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能的装置。它的作用是能够起到预防和治疗呼吸衰竭、减少并发症、挽救及延长病人生命等重要作用，已普遍用于治疗各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏等方面。

呼吸机主要由涡轮、泵、阀门、芯片、传感器等构成，组成结构相对简单，但是要求却很高。其中涡轮、阀门、传感器（流量传感器、湿度传感器和压力传感器）等关键部件以进口为主。

三、呼吸机的分类：

呼吸机有多种不同的分类方式，按照不同的分类方式，呼吸机有着不同的名称。

按照应用环境来讲，呼吸机分为医用呼吸机和家用呼吸机。医用呼吸机用于在医护人员的监控下，供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。主要有：治疗呼吸机、呼吸机、急救呼吸机、院外转运呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机等。家用呼吸机用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全者，从而达到辅助治疗目的，通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。主要有：家用呼吸支持设备、睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机等。

按照连接方式可分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机，就是指通过建立人工气道（经鼻或经口气管插管、气管切开）进行的正压机械通气方式，无创呼吸机是指通过口鼻罩、鼻罩、鼻管等方式建立正压机械通气方式。

按照用途可分为麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频呼吸机、小儿呼吸机和无创呼吸机等。按照驱动方式可分为气动气控呼吸机、气动电控呼吸机和电动电控呼吸机等。按照通气模式可分为定时通气机、定容通气机、定压通气机和定流通气机等。