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注册医疗器械三类公司对人员有什么要求

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-06-30  浏览:

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  作为一个朝阳行业,医疗行业的前景是非常好的,近年来,选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可分为几类,分别是一类、二类和三类,那么这几类医疗器械有何区别?注册三类医疗器械公司怎么样?对企业人员资质有何要求?接下来北京飞速度带领大家一起来了解下吧。
注册医疗器械三类公司对人员有什么要求
  
医疗器械可分为三类
  
  一类医疗器械有:基础外科用刀(剃毛刀、皮屑刮刀、修甲刀、解剖刀等)
  
  二类医疗器械有:普通诊察器械类如血压计、体温计;物理治疗及康复设备类如磁疗器具;医用卫生材料及敷料类匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;临床检验分析仪器类如试纸及家用血糖分析仪等等。
  
  三类医疗器械有:一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注册器、一次性使用输血器、一次性使用采血器等;骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体、助力器、体外诊断试剂等。
  
一类、二类、三类医疗器械的区别
  
  一类、二类、三类医疗器械风险程度都不同,管理是由低到高的,一类医疗器械风险程度低,实行常规管理就能保证其安全;二类医疗器械风险程度为中度,需严格控制管理才能保证其安全;三类医疗器械风险程度属高度,需采取特别措施严格控制才能保证其安全。
  
注册三类医疗器械公司对企业人员资质的要求
  
  注册三类医疗器械公司,企业人员方面质量负责人、质量机构负责人应具有与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。对企业而言,注册公司之前需明确这一点。
  
  注册三类医疗器械公司,对企业人员资质方面是有要求的,很多注册者对此可能不了解,那么委托专业的代理公司来代办就是明智的选择!专业的代理服务商,找飞速度
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