网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

医疗器械公司注册流程有哪几步?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-09-24  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

注册医疗器械公司在全国各地略有不同,下面以在杭州注册医疗器械公司为例来说一下,医疗器械公司注册所需的材料和流程,如下:

医疗器械公司注册流程有哪几步?.jpg

一、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

8、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

二、申请人提交材料目录:

1、医疗器械生产企业资格证明;

2、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书;

3、适用的产品标准;

4、医疗器械说明书;

5、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二、三类医疗器械);

6、医疗器械临床试验资料;(根据产品情况而定)

7、生产企业出具的产品质量保证书;

8、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明;

9、所提交材料真实性的自我保证声明。

 

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。