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上海二类医疗器械经营许可证怎么办?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-20  浏览:

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现在在上海经营医疗器械的公司越来越多,但是医疗器械的类型也分为三类,一类、二类、三类。医疗器械的运营一直需要取得相关证件才能运营,但是三种医疗器械是不一样的,所以今天就来说说上海需要办理什么。
上海二类<a href=/service/555.html target=_blank class=infotextkey>医疗器械经营许可证</a>怎么办?
申请要求:
1、不外乎地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商业性质(如果没有我们公司可以提供);
2、是三名人员的要求,三名人员的要求与三种医疗器械许可证相同,必须是三名医疗行业人员,这三名人员必须有大学或本科证书
3、就是产品证书,如果没有产品证书也不能去食品药品监督管理局申请二级医疗器械备案,所以产品证书和三少的哦!
提交材料:
1.营业执照复印件;
2.法定代表人或负责人、质量负责人的身份、学历或职称证明;
3.营业场所和仓库地址的地理位置图和平面图(实际使用场所);
4.房地产证明书、赁合同。如果没有地址,我们公司可以提供,所以在提交材料时,企业不需要提供房产证和租赁合同。我们公司提供这些材料,企业只需要提供三个人的相关证书。
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