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2025年版《中国药典》正式实施!这些差错进行了更正必须注意!

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2025-10-09  

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2025年版《中国药典》正式实施!这些差错进行了更正必须注意!(图1)

  2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布,自2025年10月1日起正式施行。结合业界反馈,经梳理、核对和审议,现对2025年版《中国药典》中出现的差错进行更正。为保证2025年版《中国药典》的正确实施,现将勘误表予以印发,请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在药典委网站“《中国药典》执行专栏”中予以刊发。希望各相关单位对在执行新版药典过程中发现的问题及时反馈我委。

  附件 2025 年版《中国药典》勘误表

序号 部/页码 品种名称 原文内容 应改为
1 一部/405页 薏苡仁 【鉴别】(1) 脐点多为星状,层级不明显;。 【鉴别】(1)脐点多为星状,层纹不明显;。
2 一部/923页 血栓心脉宁片 【鉴别】(4)……。另取……、人参茎叶总皂苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含……、人参茎叶总皂苷对照品5mg的溶液,作为对照品溶液。,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,。 【鉴别】(4)……。另取……、人参茎叶皂苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含……、人参茎叶皂苷对照品5mg的溶液,作为对照品溶液。,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,。
3 一部/719页 片仔癀 【检查】重量差异按丸剂项下〔重量差异〕第三法检查(通则0108)。 【检查】重量差异按丸剂项下〔重量差异〕(1)(通则0108)检查。
4 一部/755页 六应丸 【检查】重量差异取本品5丸为1份,共取10份,按〔重量差异〕(3)(通则0108)检查,应符合规定。 【检查】重量差异取本品5丸为1份,共取10份,按〔重量差异〕(1)(通则0108)检查,应符合规定。
5 四部/XV页   聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 聚氧乙烯(40)硬脂酸酯
6 四部/268页 1213硫酸鱼精蛋白效价测定法 测得效价(IU/mg)=(VT×cT) / (Vs×cs) 测得效价(IU/mg)=(Vs×cs)/ (VT×cT)
7 四部/61页 0261制药用水 R2A琼脂培养基处方及制备:……酶蛋白水解物0.5g...... R2A琼脂培养基处方及制备:……酪蛋白水解物0.5g
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