课程背景
根据GMP要求，在每次更换品种、批号或者生产工序完成后，要认真按清洗标准规程，对设备、容器或生产场所进行清洁或灭菌。清洗验证实质上亦是生产工艺验证的一个组成部分。因此，企业对清洗验证技术知识的掌握程度以及实际操作的成果，直接影响着产品的质量，另外，该验证流程的达标与否，还关系到企业能否顺利通过相关监管部门的检查。
培训对象
监管人员、管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师、质量工程师。所有对QSIT有一定了解，而又特别希望更好地运用该技巧者。
培训收益
帮助企业及相关单位更好理解清洗验证的相关内容，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。
培训内容
- 定义术语
- 讲解清洗过程和方法
- 衡量清洗效果的技术
- 重要的事项或问题
- 清洗验证内容
- 清洗验证CV的重要因素
专家简介
由飞速度
临床试验中心 无源项目分部 GMP高级项目经理授课
培训形式
本课程采用大量实战案例、并辅以模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
培训费用：RMB 680元/人（含培训费、教材费、考试费、证书费、午餐费、茶点等）现场收费或汇款。
培训地点及时间
时间：每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30。共2天，开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。（如有需要，可到企业开班）
地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心
报名需知
1、为保证教学质量本班限额20人，欲报从速。
2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。
报名方式
请将报名表EMAIL到：
电话：0371-60996351
E-mail：feisudu@126.com
回执
（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）
| 培训项目 |
姓名 |
性别 |
学历 |
工作年限 |
职务 |
参加培训班时间 |
是否住宿 |
| 无菌及植入性医疗器械清洗验证培训 |
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电话：
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单位（盖章）：
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