无菌及植入性医疗器械消毒剂效力验证培训

课程背景

清洁和消毒工艺的监控与评价是良好的微生物检控系统的体现，医疗器械产品不仅在生产过程中会受到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，除非生产和实验室设施的微生物污染处于受控制状态或者完全被消除（如采用隔离技术）。习惯上，我们将能够杀灭或抑制微生物生长的试剂（通常不能杀死芽孢）统称为消毒剂，而这种方法与措施称之为消毒。

因此，为了适应现代医药工业、食品工业和化妆品等的卫生管理及控制要求，使用消毒剂杀灭环境中微生物，是一项非常普遍与重要的工作，它对保证生产过程中免受或减少微生物污染起重要保障作用。而通过对杀毒剂效力的验证内容的学习与掌握，可帮助操作员验证所使用的消毒剂是否具有预期效果，整体要求是否达标，对杀毒剂的合理选择以及灭菌验证成本的降低有重要作用。

培训对象

监管人员、管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师、质量工程师。所有对QSIT有一定了解，而又特别希望更好地运用该技巧者。

培训收益

帮助企业及相关单位更好理解消毒剂效力验证的相关内容，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容

- 消毒剂的定义
- 消毒剂验证的目的
- 消毒剂验证步骤
- 验证菌种
- 验证方法

专家简介

由目前担任飞速度临床试验中心 无源顾问部 验证项目经理授课、讲师拥有超过10年以上医疗器械验证体系建立、实施和内审经验。

培训形式

本课程采用大量实战案例、并辅以模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
培训费用：RMB 380元/人（含培训费、教材费、考试费、证书费、午餐费、茶点等）现场收费或汇款。

培训地点及时间

时间：每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30。共2天，开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。（如有需要，可到企业开班）
地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心

报名需知

1、为保证教学质量本班限额20人，欲报从速。
2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式

请将报名表EMAIL到：
电话：0371-60996351
E-mail：feisudu@126.com

回执

（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）