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2020新修订的《医疗器械监督管理条例》，给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时，如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决，成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的最大难题。飞速度是郑州市医疗器械行业协会副会长单位，通过大量的实例证明，新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是不能同时满足的。新法规下，企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的械政变化，如何针对不同产品线和不同人员要求建立针对性的管理方式，这些，都需要以高质量的GMP管理实施人员项目建设管理来推动。本培训，将从医疗器械新版GMP项目建设管理出发，侧重飞检和企业具体问题，并结合行业资深人士的实操经验为依托，对企业GMP人员和企业各自产品特色全声明周期进行阐述。为此，本单位定于2021年1月22月-23日在郑州市举办“医疗器械企业新版GMP实操落地与认证培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。本次会议将以“授课+实操”的方式进行，对法规深入解读，针对企业自身问题可免费提供1对1定制GMP整改整套解决方案。如果您还在担心因飞检停产，自己做体系整改花销太大，可以重点关注这一块！
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18年7月13日，国家药监局发布了《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》，开始明确规定临床试验用药物的监督管理。为帮助企业深刻理解临床试验用药生产质量管理的法规与技术要求，排除实际工作中的困惑与技术难题，飞速度特定举办“临床试验用药GMP制度要点解析及应用实施专题培训班”，邀请业内权威专家针对关联审评最新政策法规及实施等方面做深入解析，帮助企业厘清思路。
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