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如何降低临床试验中的风险,化解各类难题,在符合审评要求的基础上尽量缩短周期、降低成本、同时兼顾国外认证,成为众多企业关注的焦点。为帮助广大企业尽快掌握相关知识、培养有关人才,为此,飞速度推出临床试验实战技巧与统计分析培训班,邀请长期从事临床实战经验的资深专业人士为大家做详细剖析与指导。
查看详情医疗器械临床研究是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作,是评价医疗器械在正常临床使用时是否具有预期的安全性和有效性,并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。临床方案的设计决定了临床试验能否顺利进行,能否得到科学有效的试验结果。
查看详情作为《医疗器械临床评价技术指导原则》体系下的创新模块,医疗器械临床评价业务在国内首次出现。必备技能包括法规宣贯与培训,为配合整体法规宣贯本研讨班将医学信息检索与利用、临床研究的类型以及基本概念、临床证据水平评价标准、医疗器械临床评价数据的荟萃分析、医疗器械临床试验的设计、医疗器械临床试验的实施等进行详细的培训。
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