培训背景
随着医疗器械产业的发展,医疗器械临床研究数量呈现出逐年增长的势头,无论是发达国家还是发展中国家,都越来越重视医疗器械的临床研究。目前,医疗器械监管部门对医疗器械临床研究的监管更加严格,出台多个规范性文件以保护受试者权益,同时保证临床研究的科学和有效性。
医疗器械临床研究是
医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作,是评价医疗器械在正常临床使用时是否具有预期的安全性和有效性,并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。临床方案的设计决定了
临床试验能否顺利进行,能否得到科学有效的试验结果。
培训对象
医疗器械企业从事生产、研发、注册的人员;
临床研究机构、CRO等从事医疗器械临床研究的人员;
医疗器械监管部门有关工作人员
培训讲师
飞速度临床试验中心部门经理
培训收益
帮助医疗器械生产研发及生产单位、临床试验机构的相关人员学习和了解临床试验法规及相关知识,保证临床试验过程规范,将临床试验过程中的风险控制在可接受的水平,最大限度的保护受试者利益,同时保证科学评价医疗器械安全性和有效性。
培训地点及时间
时间:每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30。共1天,开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。(提供企业内部培训或公开课形式,具体请咨询我们的培训专员。)
地点:郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心
报名需知
1、为保证教学质量本班限额20人,欲报从速。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。
报名方式
请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com
回执
(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
培训项目 |
姓名 |
性别 |
学历 |
工作年限 |
职务 |
参加培训班时间 |
医疗器械临床试验方案设计与管理培训 |
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