医疗器械法律法规培训

课程背景

为了使企业各阶层人员全面了解医疗器械监管工作的内容，指导企业按新法规开展生产经营活动，在市食品药品监督管理局的支持下特开设此班。为确保培训取得实效，飞速度特别邀请了同行业佼佼者组成的专家顾问团队进行授教。主要对《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械分类目录》等法律法规的条款结合实例进行详细解读，对日常检查发现的典型问题进行剖析。培训将重点关注法规条款解读与监管实务相结合，通过大量实例介绍了医疗器械日常监管工作的任务和要求。

培训对象

监管人员、管理者代表、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理。

培训收益

帮助企业及相关单位更好理解医疗器械相关法规的具体内容，辅助企业管理者、监管人员充分了解行业前景及国家管控尺度，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容：

法律法规常识 / 医疗器械相关法规、文件的结构和关系 / 法规重点内容讲解

具体培训内容

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械标签说明书管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督条例》等

专家简介

飞速度资深医疗器械法律顾问团队，课后专家团队辅导。

培训形式

本课程采取课堂教学并采用大量实战案例，辅以分组讨论、集中答疑等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

培训费用及时间

培训费用：提供企业内部培训或公开课形式，具体请咨询我们的培训专员。　 
时间：每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30。共2天，开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。（如有需要，可到企业开班）
地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2410培训服务中心

报名需知

1、为保证教学质量本班限额20人，欲报从速。
2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式

请将报名表EMAIL到：飞速度培训服务中心
咨询电话：0371-60996351
E-mail: feisudu@126.com

回执

（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）