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【精选】回顾一年来的医疗器械注册工作

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-08-21  浏览:

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回顾一年来的<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>工作

  引言:本文来源于小正医学,读完全篇,团队的朝气和上进心让我感受到了团队的默契。刚接触某行业,学习过程是必然的,有人带事半功倍,能少走不少弯路,更快速达到目的。丰富的出差经验,接触行业大牛,“活到老学到老”只会让你越来越专业,更接近你要的目的,也是目标管理的一部分,小目标累积成最终的大目标,人生幸福感和层次感将会得到最大满足。这是我读完以下内容,给出的读后感。


  一起来迎接正文:

观后感

  2019年7月8日,怀着懵懂、期待来到团队。最初的印象是Eric带领大家在作战室年中总结,注册模块丰富的上半年工作总结,清晰的下一步工作计划,以及即将分配给我的工作任务都让我迫不及待想要赶紧结束培训,开始上岗。

  上岗后,小鱼儿姐姐和Cici姐姐针对注册模块的工作又给我培训了一番,让我了解到了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械分类目录》等大大小小的法规、与公司产品相关的国行标、SOP等等,并让我建立注册的共享机制,实现注册资料模块内的信息共享。

  接下来两个多月的时间,都在学习法规、SOP、国行标、各项目检测报告等注册所有的资料,并将这些资料梳理、分类、归档,建立共享机制,通过“小正网盘”,实现了资料模块内共享。与此同时,我的脑袋里也对注册工作有了整体的框架和一定的认识。

回顾一年来的医疗器械注册工作

  上半年还有一件非常有意义的事情,就是跟着团队去北京开项目的专家咨询会,这是我第一次去北京,第一次见这么多医药大咖,第一次跟国家局的人面对面交流,第一次跟公司领导同桌吃饭,全程紧张又兴奋。但没捞着在大北京逛逛玩玩是很遗憾的(哭笑的表情)。现在最希望项目顺利拿证!

  如果把这一年的注册工作分成两块,上半年主要是学习和模仿,学习注册基本功,学习老员工的工作方式方法。下半年,可以独当一面了。参与了三个项目,有新产品的注册检验,已上市产品的许可事项变更,二类产品的注册,负责项目丰富多彩,各具特色,前景光明。

  下半年合作了一家检测机构,四川医疗器械生物材料和制品检测中心,价格合适,沟通顺畅。跑了两次省局食品药品审评认证中心,主要沟通免临床的问题,有收获,也丰富了认知。去了一次山东省医疗器械产品质量检验中心,主要是帮同事送样,才发现,为啥中心每次回消息慢,电话偶有打不通,他们真的太忙了!

回顾一年来的医疗器械注册工作

  这一年,去了北京,参加了咨询会,去了苏州,参加了CIMDR,去了济南,参加医疗器械和生物材料质量安全评价国际论坛,工作开心又有收获。Limi已经慢慢的从注册小白成长为有铠甲的注册小将,收获最大的还是“小正医学”这一家人,领导力open又有个人魅力的Eric,温暖贴心的小鱼儿,机灵美丽的Cici,严谨踏实的June,超有责任感又可爱的Mayning,漂亮的带粉高手大史,人帅懂得多的“土狗”,学习力超强的芃芃妈妈,幸福的妞妞爸,爱春春、认真工作的考拉,有房有车长得有兵哥哥范的Rhinitis,优雅大气的Yonson,认真工作的瓷娃娃Mou,走到哪都招人喜欢的果粒兒,抖肩小王子“双十一”。他们是想想都会笑的人。

  一年时间过得很快,或许十年时间过得也很快,那就珍惜当下,乘风破浪,扬帆远航吧!