【精选】回顾一年来的医疗器械注册工作

　　引言：本文来源于小正医学，读完全篇，团队的朝气和上进心让我感受到了团队的默契。刚接触某行业，学习过程是必然的，有人带事半功倍，能少走不少弯路，更快速达到目的。丰富的出差经验，接触行业大牛，“活到老学到老”只会让你越来越专业，更接近你要的目的，也是目标管理的一部分，小目标累积成最终的大目标，人生幸福感和层次感将会得到最大满足。这是我读完以下内容，给出的读后感。

　　一起来迎接正文：

　　2019年7月8日，怀着懵懂、期待来到团队。最初的印象是Eric带领大家在作战室年中总结，注册模块丰富的上半年工作总结，清晰的下一步工作计划，以及即将分配给我的工作任务都让我迫不及待想要赶紧结束培训，开始上岗。

　　上岗后，小鱼儿姐姐和Cici姐姐针对注册模块的工作又给我培训了一番，让我了解到了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械分类目录》等大大小小的法规、与公司产品相关的国行标、SOP等等，并让我建立注册的共享机制，实现注册资料模块内的信息共享。

　　接下来两个多月的时间，都在学习法规、SOP、国行标、各项目检测报告等注册所有的资料，并将这些资料梳理、分类、归档，建立共享机制，通过“小正网盘”，实现了资料模块内共享。与此同时，我的脑袋里也对注册工作有了整体的框架和一定的认识。

　　上半年还有一件非常有意义的事情，就是跟着团队去北京开项目的专家咨询会，这是我第一次去北京，第一次见这么多医药大咖，第一次跟国家局的人面对面交流，第一次跟公司领导同桌吃饭，全程紧张又兴奋。但没捞着在大北京逛逛玩玩是很遗憾的(哭笑的表情)。现在最希望项目顺利拿证！

　　如果把这一年的注册工作分成两块，上半年主要是学习和模仿，学习注册基本功，学习老员工的工作方式方法。下半年，可以独当一面了。参与了三个项目，有新产品的注册检验，已上市产品的许可事项变更，二类产品的注册，负责项目丰富多彩，各具特色，前景光明。

　　下半年合作了一家检测机构，四川医疗器械生物材料和制品检测中心，价格合适，沟通顺畅。跑了两次省局食品药品审评认证中心，主要沟通免临床的问题，有收获，也丰富了认知。去了一次山东省医疗器械产品质量检验中心，主要是帮同事送样，才发现，为啥中心每次回消息慢，电话偶有打不通，他们真的太忙了！

　　这一年，去了北京，参加了咨询会，去了苏州，参加了CIMDR，去了济南，参加医疗器械和生物材料质量安全评价国际论坛，工作开心又有收获。Limi已经慢慢的从注册小白成长为有铠甲的注册小将，收获最大的还是“小正医学”这一家人，领导力open又有个人魅力的Eric，温暖贴心的小鱼儿，机灵美丽的Cici，严谨踏实的June，超有责任感又可爱的Mayning，漂亮的带粉高手大史，人帅懂得多的“土狗”，学习力超强的芃芃妈妈，幸福的妞妞爸，爱春春、认真工作的考拉，有房有车长得有兵哥哥范的Rhinitis，优雅大气的Yonson，认真工作的瓷娃娃Mou，走到哪都招人喜欢的果粒兒，抖肩小王子“双十一”。他们是想想都会笑的人。

　　一年时间过得很快，或许十年时间过得也很快，那就珍惜当下，乘风破浪，扬帆远航吧！