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【换位思考】CRC转变为管理者做项目,结果会怎样?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-08-25  浏览:

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【换位思考】CRC转变为管理者做项目,结果会怎样?

  换位思考,当CRC将自己当做管理者的角色去做项目会是什么样的结果?

  也许你身边的CRC,刚开始觉得她似乎不能独立完成临床试验项目,但是当你全权交付予她这个项目的时候,她的工作状态和处理问题的能力,你觉得她还像你之前主观感受到的一样吗?就像打鸡血一样,似乎展示出了与当前能力不相符的潜力。这个大概就是工作赋予责任。

  有时候工作应该讲究规则,有时候也应该鼓励创新。所以时常陷入到的是一步一步的升title,就像升级打怪一样,不停的积累经验,不停的进阶。鼓励创新呢,能够增强主人翁的思考意识,也能够独立处理和解决问题。但是似乎又和CRC做这个事情没有和我们进行沟通,怎么能独自这样做呢?相悖。

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  在一次项目培训会上,因为方案更新,统一对项目组成员进行了一次培训。有一个CRC提出:“患者本周期因为发生AE或者检查报告不符合用药要求,因此未用药,记录了AE,是否需要报方案违背? ”当时培训人员答复:因为我们做检查主要是保证受试者的用药安全,如果检查结果不符合则不能用药,所以建议不报方案偏离。这时候,CRC说当时MM的回复是建议上报方案偏离。之后,培训人员说需要在确认一下给与答复。

  举这个例子呢,其实就是“在我们试验实施过程中,CRC会遇到各种情况,也会遇到我们都没有预料到的,需要及时讨论得到方案决定的”。而且我们的决定还会时常根据实际情况更新一下~所以,有时候CRC会让大家认为缺失决策的能力,和主动解决问题的能力。

  不管是医疗器械临床试验还是药物临床试验,CRC都是其中不可或缺的重要角色。一个项目的完成靠的是配合,汇聚大家的力量,而CRC是其中扮演的角色——配合各方,协调各方推进执行。

配合各方,协调各方推进执行。

  留个问题,大家思考一下:如果角色不是CRC,又会是怎样?
  来源: EasyTrial易临


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