24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2024年11月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录
2024年12月9日
2024年11月批准注册医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
电动拔罐器 |
郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
豫械注准20242200939 |
|
2 |
医用分子筛制氧系统 |
河南艾普希医疗科技有限公司 |
豫械注准20242080938 |
|
3 |
磁疗贴 |
神奇大健康产业(河南)集团有限公司 |
豫械注准20242090936 |
|
4 |
上下肢主被动康复训练系统 |
致和健康科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20242190935 |
|
5 |
医用酒精棉签 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140934 |
|
6 |
医用酒精棉球 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140933 |
|
7 |
碘伏棉球 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140932 |
|
8 |
石蜡纱布块 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140931 |
|
9 |
医用碘伏棉签 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140930 |
|
10 |
液体止鼾器 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140929 |
|
11 |
医用重组胶原蛋白创面敷贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242140928 |
|
12 |
医用透明质酸钠创面敷贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242140927 |
|
13 |
一次性使用心电电极 |
富朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20242070926 |
|
14 |
酒精棉球 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140909 |
|
15 |
碘伏棉球 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140908 |
|
16 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20242180907 |
|
17 |
远红外治疗贴 |
河南康世源医药科技有限公司 |
豫械注准20242090906 |
|
18 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套套件包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140925 |
|
19 |
一次性使用无菌眼科手术包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140924 |
|
20 |
一次性无菌手术包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140923 |
|
21 |
一次性使用手术洞巾 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140922 |
|
22 |
医用棉球 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140921 |
|
23 |
一次性使用血管造影包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140920 |
|
24 |
一次性使用换药包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140919 |
|
25 |
一次性无菌胃镜检查包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140918 |
|
26 |
医用棉纱垫 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140917 |
|
27 |
一次性使用治疗巾 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140916 |
|
28 |
一次性使用会阴包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140915 |
|
29 |
一次性使用妇科检查包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140914 |
|
30 |
一次性使用中心静脉护理包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140913 |
|
31 |
一次性使用透析护理包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140912 |
|
32 |
一次性使用无菌导尿包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140911 |
|
33 |
一次性医用垫 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140905 |
|
34 |
一次性使用口腔包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140904 |
|
35 |
一次性无菌备皮包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140903 |
|
36 |
定制式固定义齿 |
郑州市智耀医疗器材有限公司 |
豫械注准20242170902 |
|
37 |
定制式活动义齿 |
郑州市智耀医疗器材有限公司 |
豫械注准20242170901 |
|
38 |
辅助生殖用精液收集和授精导管系统 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20242180899 |
|
39 |
医用超声雾化器 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准20242080898 |
|
40 |
中频胃肠电治疗仪 |
郑州三弘医疗器械有限公司 |
豫械注准20242090897 |
|
41 |
超声药物导入治疗仪 |
郑州三弘医疗器械有限公司 |
豫械注准20242090896 |
|
42 |
定制式固定义齿 |
河南誉美齿科有限公司 |
豫械注准20242170895 |
|
43 |
定制式活动义齿 |
河南誉美齿科有限公司 |
豫械注准20242170894 |
|
44 |
医用分子筛制氧机 |
河南奥德医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080893 |
|
45 |
一次性使用喉镜片包 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20242080892 |
|
46 |
阴道电极 |
郑州品正科技有限公司 |
豫械注准20242090891 |
|
47 |
医用无纺布敷料 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242140888 |
|
48 |
一次性使用输尿管支架 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
豫械注准20242140889 |
|
49 |
肌电生物反馈治疗仪 |
河南德恩医疗科技股份有限公司 |
豫械注准20242090887 |
|
50 |
中医定向透药治疗仪 |
河南德恩医疗科技股份有限公司 |
豫械注准20242200890 |
|
51 |
碘伏棉签 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140886 |
|
52 |
一次性使用导尿包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140885 |
|
53 |
一次性使用吸痰器 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140883 |
|
54 |
医用碘伏棉签 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20242140882 |
|
55 |
医用酒精棉签 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20242140881 |
|
56 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140879 |
|
57 |
一次性使用无菌手术包 |
新乡市强盛医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140878 |
|
58 |
酒精棉签 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140877 |
|
59 |
一次性使用吸痰包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080876 |
|
60 |
定制式保持器 |
郑州德派医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170875 |
|
61 |
磁刺激短波治疗仪 |
比特乐医疗器械（郑州）有限公司 |
豫械注准20242090874 |
|
62 |
红蓝光治疗仪 |
河南优卓医疗科技有限公司 |
豫械注准20242090873 |
|
63 |
医用透明质酸钠敷贴 |
河南秦江医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140860 |
|
64 |
一次性医用手术包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140865 |
|
65 |
医用透明质酸钠凝胶敷料 |
河南秦江医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140859 |
|
66 |
医用防护口罩 |
平顶山康利来医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140871 |
|
67 |
定制式固定义齿 |
河南星睿医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170870 |
|
68 |
一次性使用五官科手术包 |
河南康尔健医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140869 |
|
69 |
一次性使用取卵包 |
河南康尔健医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140868 |
|
70 |
一次性使用血管造影手术包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140867 |
|
71 |
一次性使用介入手术包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140866 |
|
72 |
一次性使用气管插管包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080864 |
|
73 |
一次性使用采血输液辅助包 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140863 |
|
74 |
一次性使用湿化鼻氧管 |
华润医疗用品（河南）有限公司 |
豫械注准20242080862 |
|
75 |
定制式牙科种植导板 |
河南图盛科技有限公司 |
豫械注准20242170861 |
|
76 |
桡动脉压迫止血器套件 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20242140857 |
|
77 |
急救包 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20242140856 |
|
78 |
麻醉面罩 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准20242080855 |
|
79 |
一次性使用麻醉面罩 |
华润医疗用品（河南）有限公司 |
豫械注准20242080853 |
|
80 |
一次性使用胃管 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140852 |
|
81 |
一次性使用取卵包 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20242140851 |
|
82 |
一次性使用五官科手术包 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20242140850 |
|
83 |
微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400942 |
|
84 |
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400941 |
|
85 |
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400940 |
|
86 |
层粘连蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400937 |
|
87 |
层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400910 |
|
88 |
C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂（免疫层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400900 |
|
89 |
绝对计数管（流式细胞仪法） |
河南凯普瑞生物技术有限公司 |
豫械注准20242400884 |
|
90 |
降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400880 |
|
91 |
C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400872 |
|
92 |
超敏C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400854 |
小知识：
在医疗器械注册过程中，确保产品的知识产权保护是保障企业竞争力和市场地位的重要环节。知识产权(IP)包括专利、商标、著作权和商业秘密等多种形式，它们为制造商提供了法律保护，防止竞争对手抄袭或侵权。对于创新性较强的医疗器械，如新型诊断设备、治疗器械或生物材料，专利申请尤为重要。专利可以保护产品的设计、结构、功能和制造方法，确保企业在一定期限内独占市场，从而获得竞争优势。根据国际条约如《专利合作条约》(PCT)，制造商可以在多个国家同时提交专利申请，简化跨国保护的程序。
商标则是识别和区分医疗器械品牌的重要标识，有助于建立和维护企业的品牌形象。一个独特且易于记忆的商标不仅可以提高产品的市场辨识度，还能增强消费者的信任感。制造商应尽早进行商标注册，以避免在目标市场中遭遇商标冲突或侵权问题。此外，著作权可以保护与医疗器械相关的软件代码、使用说明书、宣传资料等作品，确保这些内容不被未经授权的第三方复制或使用。
商业秘密是另一种重要的知识产权形式，涵盖未公开的技术信息、生产工艺、客户名单和市场策略等。制造商应通过严格的内部管理和保密协议，确保这些敏感信息不被泄露。例如，对于涉及复杂算法或专有技术的医疗器械，制造商可以通过限制访问权限、加密数据和技术文档等方式，保护其核心竞争力。
为了有效管理知识产权，制造商需要建立完善的知识产权管理体系，涵盖从研发到市场的全过程。这包括定期进行知识产权审计，评估现有资产的价值和风险;制定详细的知识产权战略，明确保护的重点和方向;以及积极应对侵权行为，采取法律手段维护自身权益。此外，制造商还应密切关注行业动态和技术发展趋势，及时调整知识产权策略，确保其产品始终处于领先地位。通过全面的知识产权保护，制造商不仅可以提升产品的市场竞争力，还能为企业的长期发展提供有力保障。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
