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医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-11-14  浏览:

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  法规的更新及医疗器械注册审评要求的不断调整,或是企业在申请医疗器械注册检验时未充分考虑医疗器械产品技术要求事项,医疗器械注册检验补检是大家都想竭力避免但又时有发生的事项。关于医疗器械注册检验,是否必须在原检验机构进行?是否可以在其它机构进行?

医疗器械注册.jpg

医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构?

  申请医疗器械注册提交的医疗器械检验报告为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,注册审查时提出补充检验要求的,补充检验可以委托其他有资质的医疗器械检验机构进行检验,但应保证送检样品的一致性。

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