我国医疗器械临床试验机构备案情况

　　引言：自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1177个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，比2021年增加9.6%。其中广东、山东、江苏、河南、北京和浙江医疗器械临床试验机构备案数量居全国前五名。

　　全国医疗器械临床试验机构分布情况见上图。

　　尽管总体上我国备案的医疗器械临床试验机构数量及占医院比例仍然较少，但我们也看到，越来越多的医疗器械备案成为了有资质机构，参与到医疗器械临床试验中来，这也是医疗器械创新、高端医疗器械制造发展的重要利好因素。

　　可以预见，医疗器械行业不仅仅是当前的朝阳行业，在政府领导下，参与方的共同努力下，医疗器械行业必将有长远发展和璀璨未来。