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| 简称 | 全称 | Chinese |
|---|---|---|
| ASV | Accompanied Site Visit | 协同访视 |
| CA | Confidentially Agreement | 保密协议 |
| CAPA | Corrective Action and Preventive Action | 纠正措施和预防措施 |
| CO | Clinical Operation | 临床运营 |
| CPT | Clinical Project Team | 临床项目团队 |
| CRD | Director of Clinical Operation | 临床运营总监 |
| CRM | Clinical Research Manager | 临床研究经理 |
| CSA | Clinical Study Application | 临床研究申请 |
| CSA | Clinical Study Agreement | 临床研究协议 |
| CSP | Clinical Study Protocol | 临床研究方案 |
| CSR | Clinical Study Report | 临床研究报告 |
| DBL | Database Lock | 数据锁库 |
| DCF | Data Correction Form | 数据更正表 |
| DMP | Data Management Plan | 数据管理计划 |
| DQF | Data Query Form | 数据质疑表 |
| DSMB | Data Safety and monitoring Board | 数据安全及监控委员会 |
| EDP | Electronic Data Processing | 电子数据处理系统 |
| ESP | External Service Providers | 外部服务供应商 |
| FD | Financial Disclosure | 财务披露 |
| FR | Final Report | 总结报告 |
| FSI | Frist Subject-in | 首例受试者入组 |
| FUL | Follow Up Letter | 跟踪函，随访函 |
| HBS | Human Biological samples | 人体生物标本 |
| HGR | Human Genetic Resources | 人类遗传资源 |
| IP | Investigational Product（s） | 试验用药品 |
| IRB | Institutional Review Board | 机构审查委员会 |
| ISL | Investigator Safety Letter | 研究者安全信 |
| IVD | In Vitro Diagnostic | 体外诊断 |
| IVR | Initial Visit Report | 启动访视报告 |
| LPO/LSO | Last Patient/Subject Out | 末例受试者出组 |
| LSI | Last subject-in | 末例受试者入组 |
| MA | Marketing Approval/Authorization | 上市许可证 |
| MD | Medical Director | 医学总监 |
| MP | Monitoring Plan | 监查计划 |
| MV | Monitoring Visit | 监查访视 |
| MVR | Monitoring Visit Report | 监查访视报告 |
| NDA | New Drug Application | 新药申请 |
| NPI | National Principal Investigator | 国家主要研究者 |
| QI | Quality Issue | 质量问题 |
| RA | Regulatory Affairs | 法规监管事务 |
| RA | Regulatory Authority | 监督管理部门 |
| RCA | root cause analysis | 根本原因分析 |
| RFP | Requests for Proposal | 提案需求/报价需求 |
| SA | Site Assessment | 现场评估 |
| SAP | Statistical Analysis Plan | 统计分析计划 |
| SAR | Statistical Analysis Report | 统计分析报告 |
| SAR | Serious Adverse Reaction | 严重不良反应 |
| SAS | Statistical Analysis System | 统计分析系统（SAS软件） |
| SAS | Safety Analysis Set | 安全分析集 |
| SCV | Site Close-Out Visit | 关中心访视 |
| SDA | Source Document Agreement | 原始数据核查协议 |
| SDR | Source Document Review | 原始数据审核 |
| SDV | Source Document Verification | 原始数据核查 |
| SI | Sub-investigatior | 助理研究者 |
| SIC | Subject Identification Code | 受试者识别代码 |
| SIV | Site Initiation Visit | 中心启动访视 |
| SPL | Study personnel List | 研究人员名单 |
| SSL | Subject Screening Log | 受试者筛选表 |
| SSR | Site Summary Report | 分中心小结报告 |
| SSV | Site selection visit | 选中心访视 |
| STA | statistical analysis | 统计分析 |
| TMF | Trial Master File | 试验总档案 |
| WI | Working Instruction | 工作指南 |
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