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【汇总】临床试验缩略语

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-02-26  浏览:

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临床试验缩略语汇总

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CA Confidentially Agreement 保密协议
CAPA Corrective Action and Preventive Action 纠正措施和预防措施
CO Clinical Operation 临床运营
CPT Clinical Project Team 临床项目团队
CRD Director of Clinical Operation 临床运营总监
CRM Clinical Research Manager 临床研究经理
CSA Clinical Study Application   临床研究申请
CSA Clinical Study Agreement 临床研究协议
CSP Clinical Study Protocol 临床研究方案
CSR Clinical Study Report 临床研究报告
DBL Database Lock 数据锁库
DCF Data Correction Form 数据更正表
DMP Data Management Plan 数据管理计划
DQF Data Query Form 数据质疑表
DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDP Electronic Data Processing  电子数据处理系统
ESP External Service Providers 外部服务供应商
FD Financial  Disclosure 财务披露
FR Final Report    总结报告
FSI Frist Subject-in 首例受试者入组
FUL Follow Up Letter 跟踪函,随访函
HBS Human Biological samples 人体生物标本
HGR Human Genetic Resources 人类遗传资源
IP Investigational Product(s) 试验用药品
IRB Institutional Review Board 机构审查委员会
ISL Investigator Safety Letter 研究者安全信
IVD In Vitro Diagnostic  体外诊断
IVR Initial Visit Report 启动访视报告
LPO/LSO Last Patient/Subject Out 末例受试者出组
LSI Last subject-in 末例受试者入组
MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证
MD Medical Director 医学总监
MP Monitoring Plan 监查计划
MV Monitoring Visit 监查访视
MVR Monitoring Visit Report 监查访视报告
NDA New Drug Application    新药申请
NPI National Principal  Investigator 国家主要研究者
QI Quality Issue 质量问题
RA Regulatory Affairs 法规监管事务
RA Regulatory Authority    监督管理部门
RCA root cause analysis 根本原因分析
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SA Site Assessment   现场评估
SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划
SAR Statistical Analysis Report 统计分析报告
SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应
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SAS Safety Analysis Set 安全分析集
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SDR Source Document Review 原始数据审核
SDV Source Document Verification 原始数据核查
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SIC Subject Identification Code 受试者识别代码
SIV Site Initiation Visit   中心启动访视
SPL Study personnel List 研究人员名单
SSL Subject Screening Log    受试者筛选表
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