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2024年7月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品 14 个,产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年7月).xls
安徽省药品监督管理局
2024年8月5日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2024年7月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 一次性使用气管插管套件 | 合肥达米医疗科技有限公司 | 皖械注准20242080095 | 2024年7月1日 |
| 2 | 透明质酸钠液体敷料 | 安徽润朗集录生物医药科技有限公司 | 皖械注准20242140096 | 2024年7月1日 |
| 3 | 抗缪勒氏管激素检测试剂盒（化学发光法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400097 | 2024年7月4日 |
| 4 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400098 | 2024年7月11日 |
| 5 | 远红外治疗贴 | 安徽玄武岩药业有限公司 | 皖械注准20242090099 | 2024年7月12日 |
| 6 | 脊柱减压牵引治疗设备 | 安徽瑞德医疗设备制造有限公司 | 皖械注准20242090100 | 2024年7月12日 |
| 7 | 一次性使用核酸检测专用采血管 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司 | 皖械注准20242220101 | 2024年7月21日 |
| 8 | 一次性粪便专用引流管 | 安徽三狄生物技术有限公司 | 皖械注准20242140102 | 2024年7月22日 |
| 9 | 壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（化学发光法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400103 | 2024年7月22日 |
| 10 | 人体成分分析仪 | 安徽宏元聚康医疗科技有限公司 | 皖械注准20242070104 | 2024年7月22日 |
| 11 | 抗精子抗体检测试剂盒（混合凝集法） | 合肥同勉生物科技有限公司 | 皖械注准20242400105 | 2024年7月25日 |
| 12 | 子痫前期检测试剂盒（层析法） | 数问生物技术（宣城）有限公司 | 皖械注准20242400106 | 2024年7月25日 |
| 13 | 医用冷藏箱 | 安徽米度智能科技有限公司 | 皖械注准20242220107 | 2024年7月26日 |
| 14 | 定制式3D打印医学模型 | 合肥中健三维科技有限公司 | 皖械注准20242020108 | 2024年7月31日 |
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