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器械标管中心、器审中心：
为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
国家药监局综合司
2022年4月22日
附件
医疗器械行业标准制修订项目
| 项目编号 | 项目名称 | 制修订 | 标准 性质 |
归口单位 |
| N2022001-T-qs | 重组人源化胶原蛋白 | 制定 | YY/T | 国家药监局 医疗器械技术审评中心 |
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