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临床实验中如何与病人沟通?知情的原则是什么
为病人或其监护人提供信息时,语言要通俗易懂,尽量少用专业性术语,至少要让有六年教育水平的人能理解,提供的信息要尽可能详细,确认其对信息的理解。对受试者不欺骗、暗示和引诱,对参加、拒绝和退出者应一视同仁。在医疗过程中也应该利弊清楚,患者接受诊疗不能带胁迫和强求,应完全自愿。
临床试验中病人知情的原则是依据:
2020版GCP第二十三条研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则
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