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欧盟自由销售证书办理流程和要求及用途

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-03  浏览:

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  引言:医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?本文将从欧盟自由销售证书办理流程、要求、用途三方面为您梳理,一起来了解一下。

欧盟自由销售证书.jpg

  一、欧盟自由销售证书简介:

  需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities(Cas)。

  有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

  二、欧盟自由销售证书从颁发机构来看可以分为三类:

  1、贸促会/商会出具(如:中国国际贸易促进委员会;中国医药保健品进出口商会);
  2、国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;
  3、国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的药监局。

欧盟自由销售证书.jpg

  三、欧盟自由销售证书办理简易流程:

  1、准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等);
  2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关;
  3、签发证书;
  4、进行使馆公证。

  四、欧盟自由销售证书如何办理?

  如果是要办一份贸促会的自由销售证明书的话,有2种情况:
  1、如果是官方机构出具的自由销售证明,如药监局、农业局等的材料,一般办理复印件即可,带上办理的材料、营业执照复印件、申请表等材料就可以去ccpit申请;
  2、如果是公司自行出具的,就要办理原件,盖公司印章,一般带上原件,复印件,营业执照复印件,生产许可证复印件等材料就可以去ccpit办理。

欧盟自由销售证书.jpg

  欧盟自由销售证书(出口销售证明书)用途

  1、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
  2、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
  3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。
  4、其它用途,如顾客提出或进口商提出。

  标签:欧盟自由销售证书办理流程、欧盟自由销售证书办理要求、欧盟自由销售证书办理费用

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