2024年最新版医疗器械分类目录（数据截止10.31）

2024年最新版医疗器械分类目录已于近日正式发布，该目录基于国家药品监督管理局（NMPA）的最新标准和规定，对医疗器械进行了详细的分类和管理。此次更新不仅涵盖了传统医疗器械，还加入了近年来新兴的医疗技术和产品，旨在为医疗器械的研发、生产、监管和使用提供更加科学、系统的指导。新版目录的发布，标志着我国医疗器械管理迈上了新的台阶，为保障公众健康和促进医疗科技进步提供了有力支持。

分类原则

新版医疗器械分类目录采用了科学的分类原则，将医疗器械分为四大类：第一类、第二类、第三类。每一类医疗器械根据其风险程度和管理要求进行详细划分，确保分类的合理性和科学性。具体分类原则如下：

• 第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。
• 第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，医用电子仪器设备、临床检验分析仪器等。
• 第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，植入式心脏起搏器、人工晶体等。

分类目录
分类目录中包含有原有药监局发布的医疗器械分类目录以及后续公布的分类界定结果和原有分类后续修改版本，其中淡黄色背景是分类界定结果新增的医疗器械产品，红色字体是原有目录信息修改内容，使用Ctrl+F可查询： 在线版本： 【腾讯文档】2024年最新版医疗器械分类目录 https://docs.qq.com/sheet/DYVN5VEdRcVlxVU5V?tab=pff7cs