医疗器械注册证到期前生产的产品，注册证过期后可以销售吗？

　　众所周知，医疗器械注册证有效期为五年，注册证有效期届满只能重新注册。如需延续注册证的，应在注册证即将到期的半年提交延续申请。那医疗器械注册证到期前生产的产品，注册证过期后可以销售吗？近日，在咨询的客户中我们发现了一位典型案例：

　　疑难：由于新冠疫情原因，公司于近期正式复工并对所已采购的器械进行了索证抽查，发现其中一种产品的医疗器械注册证已于19年12月底已到期，到期前几个月刚采购了一批该的产品。我们提出疑问，对方生产部的同事说，这一批产品是证件到期前生产，可以卖的。(后来查看实物，生产日期是19年8月12号。)

　　像这样注册证已经过期，但产品生产日期在注册证效期内的器械，是否可以放心销售？如果可以，依据是什么？如果不行，又是根据哪一项法律法规来判定？请知道的专家老师指点，鞠躬感谢。

　　上面的疑问，我们也跟他们生产中心的同事沟通过，生产中心没提出“合理销售”的依据，他们说之前该产品会提供新的证件，到时让他们把新证有效期内的产品拿来换走老产品，但后来生产方说该产品他们停产了。

　　解答： 据你描述，最近一批器械生产日期处于医疗器械注册证有效期内，是安全的，因此是可以正常进行销售的。相反的，如果在注册证过期后再生产销售的，无证生产销售，属于违法行为会追究责任。有必要继续经营的，应对该产品重新办理产品注册证，生产许可证处于效期内的，正常生产；生产许可处于过期状态的，应重新办理生产许可证。医疗器械注册证和生产许可证有效期皆为五年，建议提前半年申请延续服务，延续费用可比重新办理省费用，流程也更为节约。延续证件时也需对厂房进行GMP重新审核，通过后才给予医疗器械注册证延续。

　　停产不外乎有两种可能：1、厂方资质重申未通过，未能拿到注册证；2、厂方经营不善，不再生产该产品。不管是哪种情况，新注册证没批下来已是事实。已经采购的注册证效期内器械可放心销售，实在不放心，查询对方生产许可证是否注销，没注销就退货吧。

　　延伸：
　　医疗器械延续注册证已下，旧注册证生产的产品能否销售？答：没到日期就可以销售。
　　老医疗器械注册证到期，新证正在办理，注册证交替期间可以生产不？答：不能，属于无证生产，不合法。
　　耗材产品注册证到期后，可以使用该耗材吗？答：该产品在注册证到期前生产的，仍在产品保质期内的，可以继续使用该耗材。
　　医疗器械注册证到期了可以销售吗？答：到期前生产的可以销售，且在保质期内的可以销售。
　　医用耗材注册证过期但产品在注册日期内的还能采购吗？答：可以采购，麻烦的一点是采购完再次销售还要废口舌给下面一级代理沟通情况。
　　医疗器械注册证到期后可以销售多久？答：可以销售到注册证到期前最后一批次产品，该批次产品的过期日期前。