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一次性防护服生产需要哪些资质?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-02-11  浏览:

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  引言:疫情之下,防护服、口罩、护目镜都成为紧缺医疗器械之一,本文重点讲解防护服的生产资质要求。防护服的生产需要办理医疗器械注册证,还是一类医疗器械备案凭证?一起了解一下。

防护服.jpg

  一、防护服生产需要办理二类医疗器械注册证:

  在我国,医疗器械实现分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理一类医疗器械备案凭证及一类医疗器械生产备案凭证;二类医疗器械需要办理医疗器械注册证及医疗器械生产许可证;三类医疗器械需要办理医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。

  按照最新医疗器械分类目录,防护服属于二类医疗器械,因此,防护服生产企业需要办理二类医疗器械产品注册证及二类医疗器械生产许可证。

  二、防护服的注册证是什么样子?

  一起来看一下,防护服注册证示例图片:

防护服注册证

  三、二类医疗器械生产许可证示图

一次性防护服生产许可证
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