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CRA和CRC如何更好合作?CRA和CRC解决矛盾根本办法

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-08-27  浏览:

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  随着越来越多的临床试验中都配备 CRA,CRA 与 CRC 在临床试验中的作用及合作值得大家一起探讨。首先,介绍一下在项目运行中可能出现的问题和矛盾,间接影响了项目的执行和质量。希望本文能够起到抛砖引玉的作用,共同讨论思考,提供更好的合作和减少出现矛盾的可能性,促进工作中的合作默契。临床试验项目离不开CRA和CRC,两者相互兼容共存亡,并非敌对关系,而是合作(团队)关系。随着临床试验行业的不断发展,CRA和CRC之间的合作越来越密切,双方如何才能达成更默契的合作呢?我会分别从CRC和CRA角度去各自分析。

  一、产生矛盾原因

  1、行业CRA和CRC的专业水平参差不齐。

  双方对于彼此的工作内容和要求不能充分理解。

  2、沟通和表达方式让对方难以接受。

  有时候不能站在对方角度考虑问题。

  3、双方不能及时沟通。

  很多CRC很不喜欢自己被批评,当CRA在做了自己的本职工作,却无意间让CRC领导获知并因此批评了她,在这种时候一定要及时和CRC去沟通,不要让她以为你在打小报告,而是正常工作,正常汇报给自己的PM而已。

  4、执行力不够。

  通常来讲CRA通知CRC去完成某项工作时都会有一个完成时限,但CRC在没有给CRA提前打招呼的情况下,对于计划的工作一再拖延,矛盾必然产生。

  5、包容性不够。

  不管是CRC和CRA都是从行业新人走出来的,都会有不懂的问题和不熟悉的工作,有时也有犯错误的时候,但大家都是同一个团队,需要大家学习和成长。

  二、如何减少矛盾的产生

  A、 CRA层面:

  1、提高自己的专业能力,不懂的事情不要让CRC强制执行。

  不断去学习新的知识,提高自己的专业水平。如果有好的文章和学习资源,和自己的CRC分享,帮助CRC成长为一名优秀的CRC。除了学习资源,在自己能力范围内,从各个方便帮助CRC成长。CRC更优秀,CRA才会更省心。

  2、学会换位思考。

  CRC通常会负责几个医院,工时安排的非常满。特别是患者随访,经常一忙就一整天。CRA给CRC安排工作的时候不能简单粗暴地分配任务,应该提前了解她的工作情况,结合实际情况做出时间计划。

  在自己层面,除了正常安排的工作,尽可能减少的给CRC带来的额外工作。如:让CRC帮忙签字或递交文件,自己提前检查好文件,不要出错。签字文件提前写好便签并粘贴好,详细说明签署要求。

  3、学会理解和包容。

  多去了解CRC的状况和感受,关心他们,更会更促进两人的关系。

  我们可能会和不同级别和经验的CRC合作,我们要学会包容,耐心告诉他们怎么是更合理的,事情怎么做更合适,对于双方的合作会大有益处。

  B 、CRC层面:

  1、提高自己的专业性和执行力。

  在自己层面充分把控项目的质量,对于研究者不认可的问题能用自己的专业去和研究者沟通。对于CRA交代的工作能在规定时限去完成。在拿到需递交的文件时进行二次审核,进一步控制错误的发生率,从而提高效率。

  2、善于反思和自我学习。

  实际工作过程中,每个人都有可能犯错误,只有在错误中不断反思、学习,才能让自己越来越专业和优秀。

  行业法规不断地变化,行业知识无穷无尽。只有永远不断地去学习,才有可能不被时代的行业落在后边。

  3、学会换位思考。

  CRC给CRA反馈问题时,尽可能提前了解所有的情况,在进行反馈。这样CRA会更好进行评估问题,以避免后续产生额外和反复的沟通。

  三、双方的矛盾产生后,CRA该怎么处理?

  1、调整自己的情绪,不要说过激的话,不要在起头上很快去投诉她。

  再次和CRC好好沟通,告诉她你的难处和底线要求,争取将双方之间的误会解开。

  在我刚入行的时候遇到一个CRC(一个特别骄傲的人),经常打电话不接,布置的工作也从不按照时限去完成,总以其他项目忙为借口。经过多次沟通也没产生效果,我就把这种情况反馈给他的PM了,但最后闹得双方特别不愉快。本质上来讲,双方并未发生特别大的矛盾,确实CRC存在怠慢工作的问题(大部分原因只是某个项目脱不开身),但是每个CRC都不喜欢被投诉,这种时候最好的办法就是和她去说你的难处,了解她的难处,从而去找他们PM协商协调出一个backup人选,这样才是更平和的解决办法。

  2、找到矛盾产生的原因,对症下药。

  在我曾经从事CRC的工作时遇到过一件事:按照方案要求,某个检查一定需要在确定入组前拿到结果并进行评估,确认没问题才可以入组。但是研究者坚持先用药,就私下给项目的CRA打电话投诉,CRA立马就反馈给她的PM。当时获知此事,我特别委屈,没有做错任何事情,反被研究者和CRA投诉。

  现在回顾这件事情,如果当时我是那个CRA,我不会把这件事情立刻反馈给PM:CRA应该首先了解具体情况和双方的分歧点;在CRC没有犯错的情况下,其次需要安抚研究者,并耐心解释方案的具体要求和相关原因,告知如果不按方案执行会有什么风险和会对项目质量造成的影响。同时也要去安慰CRC,避免因做了正确的事情却受了委屈的事情出现。最后应该将情况综合汇总再报告PM和其他相关方。

  CRA和CRC解决矛盾根本办法,总体而言,归结为下列五大点:

  首先:尊重对方,尊重是人与人相处最基本的要素。

  第二:从我们自身考虑,加强临床试验专业知识是基本提前,如果不提高自己,连最基本的专业词语都听不懂,在和CRA的沟通中就很麻烦,一来不知道对方说什么,二来对方对我们在这个项目里是不是能胜任这份工作都会有很大的怀疑,三来多次询问CRA也会加重她的工作负担,同时极有可能产生反感。

  第三:熟知方案。方案里面有整个临床试验的方方面面,包括试验背景、试验目的、入排标准、AE及合并用药的起止记录时间,SAE报告要求等等,都能在方案上面找到答案,如果我们熟知方案,减少对CRA的询问,不仅能减少彼此工作量,更能增加CRA及研究者对我们的信任和依赖,也会使我们的工作更得心应手。

  第四:彼此都做一个勤劳且善解人意的人。在临床试验中,在规定的时间内高效保质的完成该完成的工作,既避免了CRA或是项目组不断催促你去完成工作,同时也能得到CRA及研究者等各方的认可,更有一种一切都在把控中的成就感!

  第五:做到良好且有效的沟通。我们通常不会只有一个项目,在项目相冲突的情况下或是一些特殊原因不能及时完成工作的时候,一定要及时和CRA沟通,获取她的理解和支持,并告知大约在什么时间点能完成什么样的工作,如果项目情况很紧急,而又没有backup人员,那我们还是要以项目为主以工作为主,即便加班也不能影响项目进度。在实际工作中,CRA和CRC矛盾冲突的根源就是沟通不到位,彼此都不能理解对方,只站在自己的立场中思考问题,从而使矛盾不断激化,所以彼此多一份包容多一份理解,多以合作的心态去处理项目中的问题,这样才能达到一个双方都比较满意的结果。

  最后,祝愿各位CRA小伙伴们都能和CRC合作的更加顺畅和默契。