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ISO三体系认证双随机检查基本要求有哪些?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-25  浏览:

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<a href=/iso9001/ target=_blank class=infotextkey>ISO9001</a>认证

  三体系认证是指ISO9001认证、iso14001认证、ISO 45001认证。

  ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准;ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织;iso45001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。

三体系

  对于三体系认证双随机检查,具体有哪些基本要求呢?接下来,请一起来看看吧。

  1. 核查公司的有关资质证件是否有效:营业执照、生产许可证、3C 、卫生批件、安全生产许可证、环境评价、申请、监测、验收批复、安全评价批复等。

  2. 与仪器和人员有关的证书:计量器具校准证书、特种设备检定证书,特种设备登记证、作业人员上岗证。

  3. 公司实际人数是否与认证合同或审核计划上的一致,是否有差别?否则认证证书无效。

  4. 必须清楚公司管理手册、程序文件的发布时间,有效的管理手册和程序文件,必须有管理制度、技术、规程等文件。手册和程序要发到有关人员(发放电子版也可,但至少有2套纸质的)。

  5. 管理人员要熟悉管理方针、管理目标;目标怎么考核和检查,是否完成。

  6. 公司各部门负责人的分工要明确,要与手册规定的一致。各部门的负责人要清楚知道。

  7. 管理人员、内审员要知道在认证审核期间召开的首、末次会议以及会议的主要内容。有:(1)认证审核每年一次,否则企业证书就会暂停或撤销。(2)认证的那个管理体系(质量、环境、安全健康体系)。(3)认证的审核员与咨询老师不是一个机构,也不能一个机构,必须分开。

  8. 检查公司的产品检验记录(或施工验收记录)、生产记录或施工记录;产品要有委托第三方的形式检验报告。

  9. 在管理手册中确定特殊过程的,要有确认记录。

  10. 总经理、管理者代表、内审员必须知道内部审核和管理评审的时间;
  必须提供:内部审核的记录,内审的不符合报告,内审报告、管理评审的报告和各个部门的报告资料;
  管理评审的时间,管理评审报告中的改进是否与实际一致(不能与上次的雷同),作为管理者代表做了哪些推动工作,要能说清楚。

  11. 外审老师留下的“审核计划、不符合项报告、认证合同”是否保存;

  12. 知道审核老师是谁、审核的时间,和审核计划上的人员名字一致。

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