关于医用口罩、防护服等出口转内销的特殊政策的通告

关于医用口罩、防护服等出口转内销的特殊政策的通告

　　关于医用口罩、医用防护服出口转内销：

　　与湖北省药监局确认，对于在国内生产一次性医用口罩、防护服等用于出口，仅仅办理了CE或FDA认证的制作商（未在国内取得医疗器械注册证的口罩和防护服），请尽快与湖北省药监局联系（湖北省药监局咨询电话：027-87111522）。

　　前期请准备好如下材料：1. 产品技术要求；2. 自检报告（出厂检验报告/对方检验报告）；3. 与国行标一致性自评价报告。

　　对以上资料的准备，若需要服务的医疗器械生产企业，北京飞速度医疗科技有限公司将提供全程指导、免费服务，帮助企业快速完成相关资料的准备，满足湖北省药监局要求，将产品销往疫区，支持此次防疫大战。

　　其它事项说明：

　　1. 此服务只限于企业满足湖北省药监局要求；
　　2. 企业满足湖北省药监局要求后，产品必须要支援疫区，不能哄抬物价；
　　3. 如有需要，请联系我司客服人员（Mp:18060130531,微信同）。