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医疗器械产品注册证在线查询

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-08-11  浏览:

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  如何查询中国医疗器械注册?这应该是医疗器械行业大家比较关心的问题。因为收集这些资料一方面可以了解行业最新动态,另一方面可以作为前期产品调研的资料。以下是飞速度为大家整理的查询医疗器械注册信息的步骤:

医疗器械产品注册证在线查询

  1、登陆国家药品监督局首页;

  2、在首页导航栏页面点击医疗器械查询进入;

  3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

  4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询,如图:

医疗器械注册.png

  5.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,查询结果如下:

  注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号

  其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  医疗器械注册证代理,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);  ×2为注册形式(准、进、许):  “准”字适用于境内医疗器械;  “进”字适用于境外医疗器械;  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;  ××××3为批准注册年份;  ×4为产品管理类别;  ××5为产品品种编码;  ××××6为注册流水号。

  注:医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》,与医疗器械注册证书同时使用。

相关问题解答

  一、医疗器械注册证是唯一的吗?

  【回答】:医疗器械注册证具有唯一性。

  二、医疗器械注册证怎么查询?可以网上查询吗?

  【回答】:查询医疗器械产品注册证需要登录NMPA国家局的网站。先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号即可。

  三、医疗器械产品注册证有效期限是多久?

  【回答】:根据规定,医疗器械产品注册证有效期限为5年。

  四、医疗器械产品注册证包含哪些内容?

  【回答】:医疗器械产品注册证内容包括注册证编号、注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人名称、代理人住所、产品名称、型号规格、结构及组成、使用范围、附件、其他内容、备注、审批部门、批准日期、有效期等。

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