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飞速度与长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-12-21  浏览:

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  12月17日下午,长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训。国家药品监督管理局审核专家、山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构主任、博士生导师刘中国教授,河南飞速度医疗科技有限公司经理王苏芬,长治二院院长李晓东及部分领导班子成员,相关临床、职能科室主任参加会议。会议由副院长段云飞主持。

  启动仪式

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▲长治二院院长李晓东致辞

  李晓东表示,申报国家药物临床试验机构资质认定是我院提高医疗、科研学术水平的重要手段。从医院的角度来说,医院逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变。GCP项目建设是我院的一项重点工作,希望大家以此次培训为契机,用心学习,刻苦专研,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础,为健康长治建设做出新的更大贡献。

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▲国家药品监督管理局审核专家刘中国教授讲话

  刘中国教授表示,药物临床试验机构的建立,对促进药物临床试验的顺利进行、评价新药的临床应用价值、有效保障临床药物安全性具有重要意义。机构的建立将促进医院与国内外同行的交流与合作,不断丰富医院综合目标管理内涵,提高临床试验研究者的研究水平和法规意识,培养优秀人才和科研团队,推动学科建设与发展,为百姓健康保驾护航。

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▲副院长段云飞主持会议

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▲飞速度公司王苏芬经理介绍项目情况

  王苏芬经理,从国家药物临床试验机构备案、国家医疗器械临床试验机构备案的项目背景和意义、申报难点、工作过程、工作规划进行详细说明。

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共同摁下“国家药物(医疗器械)临床试验

  GCP培训

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  刘中国教授以《山西省药物临床试验机构建设与发展思路》为主题,分别从我省机构建设、专委会发展及成绩、机构发展新方向,对药物临床试验机构备案工作进行了全方位的指导。

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  培训结束后,与会人员进行了药物和医疗器械GCP培训考试。

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