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对于医疗器械注册企业来说,取得医疗器械生产许可证后,企业因各种原因停产属于正常情况,按照医疗器械监管法规,医疗器械生产企业停产、医疗器械生产企业恢复生产均需要向主管单位申请和报告。本文为大家介绍上海医疗器械生产企业停产、恢复生产如何报告。
上海医疗器械生产企业停产、恢复生产如何报告?
答:医疗器械生产企业登陆上海市药品监督管理局官网(网址:https://yjj.sh.gov.cn),点击“医疗器械追溯申报系统”,输入用户名、密码、验证码登录,选择“报告事项管理”(停产报告/停产后恢复生产报告),如实填写报告内容即可。
上海医疗器械生产企业停产及医疗器械生产企业恢复生产办理流程相对简单,有经验的企业按要求如实填写就行。考虑时有发生企业停产未及时报告而受到行政处罚的案例,因此,特别提醒医疗器械生产企业,如有停产或恢复生产情形,应及时报告。
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