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安徽省药监局部署推进医疗器械唯一标识实施工作

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-05-25  浏览:

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  为推进医疗器械唯一标识实施工作,近日,安徽省药监局联合省卫健委、省医保局印发《安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案》(以下简称《方案》)。

安徽省药监局部署推进医疗器械唯一标识实施工作

  《方案》明确,第三类医疗器械注册人在生产环节要严格按照《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求,于2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。《方案》支持和鼓励第一、二类医疗器械产品注册人积极开展唯一标识实施工作。该局还配套制定《安徽省医疗器械唯一标识示范点遴选工作方案》,将在医疗器械生产、流通、使用等环节遴选一批医疗器械唯一标识实施示范单位。

  在流通环节,2022年8月前,各市市场监管部门要组织有代表性的大型医疗器械经营企业为试点单位,开展对本单位物流管理系统的优化,形成应用医疗器械唯一标识的工作流程,探索建立与医疗器械注册人、使用单位的协同机制,形成扫码入库、出库并进行记录。鼓励医疗器械经营企业建立内部信息化追溯系统对医疗器械唯一标识的扫码使用进行管理。

  在使用环节,卫健部门要指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识,加强医疗器械在临床应用中的规范管理。

  在医保环节,医保部门加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用,推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化。

  为提高唯一标识实施积极性,总结好的经验做法,推广优秀典型案例,还配套制定《安徽省医疗器械唯一标识示范点遴选工作方案》,将在医疗器械生产、流通、使用等环节遴选一批唯一标识实施示范单位。

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