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最新医疗器械临床试验机构备案管理信息查询方法(附网址)

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-03-26  浏览:

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  目前全国各级医院有98.9万家,但三级医院只有2000多家,二级医院只有7000多家,剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中,通过认证的医疗器械临床试验机构,只有777家,遍布全国30个省直辖市自治区。

  鼓励医疗器械创新,必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此,CMPA进行一系列改革,医疗器械临床试验机构进行备案管理。

  早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。

  目前,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线!怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息?怎么查临床机构是否备案?备案临床机构查询方法如下:

  1、打开NMPA官网,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

药监总局网站首页

  2、找到服务,进入网上办事。

点开服务,进入网上办事。

  3、进入网上办事,在线服务:药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统。

进入网上办事,在线服务:药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

  4、网址:http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp,点击进入医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

  5、正式进入查询阶段,可根据搜索条件查询你需要的内容,到此流程结束。

医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

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