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新冠病毒抗原自测基本要求及流程

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-03-30  浏览:

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新冠病毒抗原自测基本要求及流程
新冠病毒抗原自测基本要求及流程

一、新冠病毒抗原自测基本要求

  (一)基本原则。新冠病毒抗原(以下简称抗原)自测

  适用于隔离观察人员和社区居民。具中,内新人员,应当在次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,应当在

  相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。

  (二)自测须知。抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。

二、抗原自测操作流程(一)抗原自测前准备。

  1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

  2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项.

  3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

  4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14C-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿

  环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

  (二)样本采集。

  1.年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸掷去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。如下图所示。

新冠病毒抗原检测试剂.jpg

  2.年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样.采样时,先用卫生纸掷去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻

  拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴─侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

  (三)抗原检测。

  1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。

  ⒉.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

  3.根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读.阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。

  阴性结果:“℃”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。

  无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

  (四)废弃物处理。

  1.隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

  2.社区居民。检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

  标签:新冠病毒抗原检测试剂

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