GCP机构备案（飞速度医疗）知识点答疑系列（28）

1、伦理委员会的权力有哪些？

GCP机构备案（飞速度医疗）知识点答疑：

权力：伦理委员会的运行必须独立于申办者、研究者，并避免任何不适当影响。伦理委员会有权同意/不同意一项临床研充，对同意的临床研究进行跟踪审査，终止或暂停巳经同意的临床研究。

2、受试人群选择的原则？

GCP机构备案（飞速度医疗）知识点答疑：

1）公平的原则：对所有受试者，不分群体和等级，其负担均不应超过其参加研究公平承担的负担。

2）代表性的原则：代表性人群通常是指研充应该包括男性、女性、少数民族和各年龄参加者，使其与试验疾病的人群分布比例保持一致。

3、可接受的免费医疗服务和补偿有哪些？

GCP机构备案（飞速度医疗）知识点答疑：

1）出于研究目的，而非常规医疗所必需的理化检査和治疗，一般被认为是应该免费的。

2） 与研究有关的收入损失、路费及其他开支。

3） 没有从研究中直接受益者，可因带来的不便和花费的时间而被付给报酬或得到其他补偿。

4） 注意：方案和知情同意书所承诺的免费医疗服务和补偿，应有相应的经费预算，确保承诺的落实。

4、不可接受的免费医疗服务和补偿？

GCP机构备案（飞速度医疗）知识点答疑：

当提供的钱或实物的补偿或报酬过大，或其他的免费医疔服务过多，足以诱惑受试者愿意冒险参加研究（过度劝诱）。