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「经验分享」CRC工作方法总结

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-03-25  浏览:

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  在加入临床试验领域之前,我一直在医药行业工作,出于对临床试验工作的向往与为国家的医药发展尽自己的一份绵薄之力的愿望,在行业招贤纳新之际,我便毅然加入了公司。

  通过这段时间的积累,我对CRC的工作有了更深的认识,它不仅需要我们专业知识精通,人际沟通练达,更需要对工作高度的责任心以及对临床试验的敬畏心。良好的工作态度再加上高效的工作方法才能成为客户和患者认可的CRC。为了更好的管理自己的日常工作,我总结了以下几个小方法,希望可以和大家探讨。

「经验分享」CRC工作方法总结

  一、做好日常工作规划,精细化工作流程。

  1、每周五我都会在科室的项目群里提醒老师们下周的工作安排,比如下周一筛选两例李X(招募推荐)和王X(自己来院)、周三11006张X做V3访视,同时对访视中需要关注的给予提醒,例如某次访视中需要等检查结果确认后再发药。鉴于每个老师在试验中的职责不同,我也会一一微信私信提醒。到了访视前一天,要再次同相关老师进行确认,防止因为科室项目多或相似度高造成不必要的误会,同时也可以更加促进我们与研究者的沟通与交流,确保试验进展顺利。

  2、访视前一天我会做好所有的物料准备,比如采血管,访视包等,并将所需文件全都放在专门准备的一个袋子里,整个访视这个袋子我会随身携带。由于我们的工作可能需要在医院不同科室流转,有时候去住院部,有时候去护士站,有时候去检验科。文件杂乱、放置无序特别容易丢三落四,一旦丢失文件,根本没法补救,所以这个方法虽然原始,但是真的特别方便好用,也算“磨刀不误砍柴工”。另外,每次访视前一天我会在自己的笔记本上记下明天访视的重点,检查需要做什么,简化体格检查查什么,以及针对这个受试者的此次访视的注意事项,回收药物情况,发放药物情况,费用报销情况等。把工作做到前面,避免访视当天出现遗漏的情况,保证项目质量。

  3、除此以外,在每次访视后,我都会在科室项目群里就今天的情况进行总结。将哪个受试者,今天做了什么访视,有没有不良事件,AE是否转归,回收药物情况,是否有漏服,新发药物药号等信息一一进行说明,确保研究者们对项目进展都有及时的了解,同时老师们有任何的问题也能及时给予解答,使得研究者对整个项目的进程能够心里有数,也会增加研究者对我们工作的信任。

理清思路,快速切换

  二、建立本中心本项目的SOP操作文件,理清思路,快速切换。

  由于我们每个CRC手里都有多个项目,如何更高效地在项目间切换,就成了摆在我们面前的重要问题。仔细想想你是不是也有这样的时刻:“到底这次访视检查是血常规还是血生化,主任在问了,完了我两个项目记混了,这可怎么办?”所以建立自己项目的SOP就尤为重要,下图是我自己项目的一个操作文件,运用思维导图的方式,利于我们边整理边记录,目前市面上这样的软件也很多,比如Mindmanager、iMiniMap、XMind、亿图等,大家可以根据使用习惯来选择合适的软件。

  做这个的目的是提醒自己应该注意哪些方面,比如:筛选期都有什么检查,V2访视涉及什么特殊要求,EDC录入的注意事项等。这样,无论我们面对多么复杂的流程,一看这个图马上就明白应该怎么做,重点在哪里,帮助我们更高效的完成工作。对于不同的项目有不同的要求,我们可以建立适用于本项目本中心的自己的操作SOP,帮助我们理清思路,保质保量的完成好项目各项要求。

积极配合招募,理顺配合流程

  三、积极配合招募,理顺配合流程。

  随着临床试验行业的不断发展,我们在工作中也会和越来越多不同职责的伙伴打交道,招募工作就是很重要的环节之一,可以大大提高入组的进度。作为CRC,每当招募部门有一些筛选的问题请教我们的时候,我都会尽心完整的去解答,这样招募小伙伴才能清晰明了的招募到我们的目标潜在受试者,也才能更快的完成入组。像我的中心,我们和招募小伙伴建了一个群,如果她那边有潜在的受试者,她会马上发群里让中心研究者确认一下,将初步符合的患者统一进行记录,再与研究者们沟通协调安排。每次在和研究者汇报时我也会注明哪些是招募来的,哪些是自己咨询来的等等,让研究者对彼此的工作都能有所了解。当流程走顺畅了,合作也会越来越得心应手。从研究者的角度也会觉得项目流程规范,各个环节配合默契,会对项目更加放心,对我们CRC工作也更加认可。 CRC作为临床试验不可缺少的一环,我们的工作至关重要,希望我们每一个小C都能做好研究者,申办方,受试者三方的桥梁,怀着高度的责任心,对临床试验的敬畏心,不忘初心的在这条路上坚定的走下去,也希望有经验丰富的老师们对多多提意见与建议,积极交流自己的经验,我们共同进步,一起成为更专业更优秀的CRC。

  来源:药物临床试验网,北京松乔医药科技有限公司:左瑞
  原标题:CRC工作之我思-我行-我感

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