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2024年9月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：
济南：
| 1 | 济南市长清区 | 大邦生物技术（济南）有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用超声耦合剂 | 鲁济械备20240346 |
| 2 | 济南市高新区 | 济南天宇瑶光生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 涂抹式给药器 | 鲁济械备20240347 |
| 3 | 济南市槐荫区 | 济南顺康医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 上肢固定器 | 鲁济械备20240348 |
| 4 | 济南市长清区 | 山东艾科达生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 一次性使用粪便采集保存管 | 鲁济械备20240350 |
| 5 | 济南市长清区 | 山东艾科达生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 一次性使用粪便采集保存管 | 鲁济械备20240349 |
| 6 | 济南市市中区 | 义才和锐（济南）生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 造口皮肤保护剂 | 鲁济械备20240352 |
| 7 | 济南片区孙村 | 山东安予医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 髓核钳 | 鲁济械备20240353 |
| 8 | 济南市天桥区 | 山东邦佰诺医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 疝气固定带 | 鲁济械备20240354 |
| 9 | 济南片区孙村 | 山东安予医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 咬骨钳 | 鲁济械备20240355 |
| 10 | 济南市历城区 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁济械备20240356 |
| 11 | 济南市天桥区 | 山东易恒医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 腹带 | 鲁济械备20240357 |
| 12 | 济南市槐荫区 | 山东凡知智造医药科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 核酸提取试剂 | 鲁济械备20240358 |
| 13 | 济南市莱芜区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 全自动样品处理系统 | 鲁济械备20240359 |
| 14 | 济南市高新区 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD41抗体试剂 | 鲁济械备20240360 |
| 15 | 济南市高新区 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD9抗体试剂 | 鲁济械备20240361 |
| 16 | 济南市高新区 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD42a抗体试剂 | 鲁济械备20240362 |
| 17 | 济南市高新区 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD27抗体试剂 | 鲁济械备20240363 |
| 18 | 济南市高新区 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD28抗体试剂 | 鲁济械备20240364 |
| 19 | 济南市天桥区 | 济南迪曼生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本稀释液 | 鲁济械备20240365 |
| 20 | 济南市天桥区 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 伊红染色液 | 鲁济械备20240366 |
| 21 | 济南市历城区 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 尿液分析用鞘液 | 鲁济械备20240367 |
| 22 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗体试剂 | 鲁济械备20240368 |
| 23 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | HSD3B1抗体试剂 | 鲁济械备20240369 |
| 24 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | PRDM10抗体试剂 | 鲁济械备20240370 |
| 25 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白4（CK4）抗体试剂 | 鲁济械备20240371 |
| 26 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白13（CK13）抗体试剂 | 鲁济械备20240372 |
| 27 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 表面活性蛋白B抗体试剂 | 鲁济械备20240373 |
| 28 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | NR4A3（NOR-1）抗体试剂 | 鲁济械备20240374 |
| 29 | 济南市高新区 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 苏木素-伊红（HE）染色液 | 鲁济械备20240375 |
| 30 | 济南市历下区 | 济南希望医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 一次性使用胃镜咬口 | 鲁济械备20240376 |
| 31 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁济械备20240377 |
| 32 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁济械备20240378 |
| 33 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁济械备20240379 |
| 34 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用染色液 | 鲁济械备20240380 |
| 35 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁济械备20240381 |
| 36 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁济械备20240382 |
| 37 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁济械备20240383 |
| 38 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用染色液 | 鲁济械备20240384 |
| 39 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁济械备20240385 |
| 40 | 济南市历下区 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁济械备20240386 |
青岛：
| 一类体外诊断试剂9月份有效数据 | |||
| 2024-09-30 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | BG8,LewisY抗体试剂 | 鲁青械备20240434 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | BCA-225抗体试剂 | 鲁青械备20240433 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | B72.3抗体试剂 | 鲁青械备20240432 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | PHOX2B抗体试剂 | 鲁青械备20240431 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | Polo样激酶1（PLK-1）抗体试剂 | 鲁青械备20240430 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛惠安康生物工程有限公司 | 样本萃取液 | 鲁青械备20240376 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 庆大霉素琼脂培养基 | 鲁青械备20240394 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 四号琼脂培养基 | 鲁青械备20240393 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 军团菌琼脂培养基 | 鲁青械备20240399 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 鲁青械备20240389 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 拟杆菌培养基（BBE） | 鲁青械备20240390 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 幽门螺旋杆菌培养基 | 鲁青械备20240400 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 成纤维细胞激活蛋白（FAP）抗体试剂 | 鲁青械备20240429 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗体试剂 | 鲁青械备20240428 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 人类白细胞抗原DRB（HLA-DRB）抗体试剂 | 鲁青械备20240427 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 人类白细胞抗原ABC（HLA-ABC）抗体试剂 | 鲁青械备20240426 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 胃黏液细胞黏蛋白（HIK1083）抗体试剂 | 鲁青械备20240425 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | HGAL抗体试剂 | 鲁青械备20240424 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | H3K36M抗体试剂 | 鲁青械备20240423 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | GP2抗体试剂 | 鲁青械备20240422 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | GAP43抗体试剂 | 鲁青械备20240421 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | FOXP3抗体试剂 | 鲁青械备20240420 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | FOXP1抗体试剂 | 鲁青械备20240419 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | FOXA1抗体试剂 | 鲁青械备20240418 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂 | 鲁青械备20240417 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂 | 鲁青械备20240416 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | DNP抗体试剂 | 鲁青械备20240415 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | DNA修复酶（MGMT）抗体试剂 | 鲁青械备20240414 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | c-Maf抗体试剂 | 鲁青械备20240413 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 末端补体复合物C5b-9（TCC C5b-9）抗体试剂 | 鲁青械备20240412 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | BRST2抗体试剂 | 鲁青械备20240411 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | Brdu抗体试剂 | 鲁青械备20240410 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | LIN28抗体试剂 | 鲁青械备20240406 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | PNL2抗体试剂 | 鲁青械备20240405 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | PEG10抗体试剂 | 鲁青械备20240408 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | p57kip2抗体试剂 | 鲁青械备20240407 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 山东立菲生物产业有限公司 | 血管活性肠多肽（VIP）抗体试剂 | 鲁青械备20240409 |
| 一类医疗器械产品9月份有效数据 | |||
| 2024-09-30 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛启盈生物科技有限公司 | 医用橡皮膏 | 鲁青械备20240436 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛华匀医疗用品有限公司 | 医用退热贴 | 鲁青械备20240401 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛安迪美格医疗用品有限公司 | 急救毯 | 鲁青械备20240403 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛三爱医疗科技有限公司 | 可调式固定支具 | 鲁青械备20240398 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛威奥斯自动化设备有限公司 | 医用转运车 | 鲁青械备20240396 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛闳康天佑生物科技有限责任公司 | 粉末给药器 | 鲁青械备20240404 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛聚点儿科技有限公司 | 自动加样系统 | 鲁青械备20240397 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛明月生物医用材料有限公司 | 敷料镊 | 鲁青械备20240391 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛微远医疗科技有限公司 | 一次性使用采样器 | 鲁青械备20240402 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛博爱医疗器械有限公司 | 鼻中隔固定夹 | 鲁青械备20240377 |
| 第一类医疗器械备案 | 海元利亨（青岛）医疗器械有限公司 | 骨刀 | 鲁青械备20240392 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 牙科种植用扳手 | 鲁青械备20240387 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 牙科种植用深度测量尺 | 鲁青械备20240388 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 牙种植定位杆 | 鲁青械备20240386 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 机动种植体螺丝起 | 鲁青械备20240381 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 种植体螺丝起 | 鲁青械备20240382 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 | 牙科种植用连接件 | 鲁青械备20240385 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛闳康天佑生物科技有限责任公司 | 棉片 | 鲁青械备20240384 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江生物工程有限公司 | 耵聍钩 | 鲁青械备20240435 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛泽辰生物技术有限公司 | 造口皮肤保护剂 | 鲁青械备20240380 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛泽辰生物技术有限公司 | 砭贴 | 鲁青械备20240378 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛泽辰生物技术有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁青械备20240379 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛泽辰生物技术有限公司 | 医用退热凝胶 | 鲁青械备20240383 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛海容恒晟医疗科技有限公司 | 全自动样品处理系统 | 鲁青械备20240395 |
淄博：
| 序号 | 单位名称 | 产品名称 | 备案号 | 变更备案日期 | 变更内容 |
| 1 | 淄博新达医疗器械医疗器械有限公司 | 牙科电动无油空压机 | 鲁淄械备20230152 | 2024年9月3日 | 变更规格型号，使用年限由5年变更为8年。 |
| 2 | 淄博新达医疗器械有限公司 | 牙科电动抽吸系统 | 鲁淄械备20230153 | 2024年9月3日 | 变更规格型号，使用年限由5年变更为8年。 |
| 3 | 山东佳境医疗科技有限公司 | 医用清洗机 | 鲁淄械备20240088 | 2024年9月5日 | 规范产品名称。 |
| 4 | 新华手术器械有限公司 | 骨刀 | 鲁淄械备20140183号（更） | 2024年9月5日 | 备案信息表中增加了型号/规格，技术要求1.1增加了形式。 |
| 5 | 新华手术器械有限公司 | 剥离器 | 鲁淄械备20140160号（更） | 2024年9月5日 | 备案信息表中增加了型号规格；技术要求1.1增加了形式。 |
| 6 | 山东新华健康产业有限公司 | 外生殖器术后保护罩 | 鲁淄械备20240079 | 2024年9月9日 | 变更规格型号，规范产品描述。 |
| 7 | 山东尚佳医疗科技有限公司 | 透气创口贴 | 鲁淄械备20240085 | 2024年9月11日 | 变更规格型号，规范产品描述。 |
| 8 | 淄博创欣医疗用品有限公司 | 医用退热贴 | 鲁淄械备20210135号 | 2024年9月11日 | 变更规格型号，规范产品描述、预期用途，变更说明书。 |
| 9 | 淄博善航医学工程有限公司 | 胸骨牵开器 | 鲁淄械备20240060 | 2024年9月13日 | 规范产品描述。 |
| 10 | 淄博善航医学工程有限公司 | 脊柱后入路牵开器 | 鲁淄械备20240061 | 2024年9月13日 | 规范产品描述。 |
| 11 | 淄博善航医学工程有限公司 | 颈椎前入路牵开器 | 鲁淄械备20240062 | 2024年9月13日 | 规范产品描述。 |
| 12 | 山东晟威达医疗用品有限公司 | 医用退热凝胶 | 鲁淄械备20240063 | 2024年9月18日 | 规范产品描述。 |
| 13 | 山东晟威达医疗用品有限公司 | 医用冰袋 | 鲁淄械备20240065 | 2024年9月18日 | 规范产品描述。 |
| 14 | 山东晟威达医疗用品有限公司 | 医用阴道给药器 | 鲁淄械备20240068 | 2024年9月18日 | 变更规格型号。 |
| 15 | 山东晟威达医疗用品有限公司 | 医用棉片 | 鲁淄械备20240071 | 2024年9月18日 | 变更规格型号。 |
| 16 | 山东晟威达医疗用品有限公司 | 医用牙科用毛刷 | 鲁淄械备20240072 | 2024年9月18日 | 变更规格型号。 |
| 17 | 新华手术器械有限公司 | 橡皮障夹 | 鲁淄械备20240096 | 2024年9月19日 | 规范产品描述。 |
| 18 | 新华手术器械有限公司 | 橡皮障夹钳 | 鲁淄械备20240097 | 2024年9月19日 | 规范产品描述。 |
| 19 | 新华手术器械有限公司 | 橡皮障支架 | 鲁淄械备20240098 | 2024年9月19日 | 规范产品描述。 |
| 20 | 山东中健智高医疗科技有限公司 | 医用高分子夹板 | 鲁淄械备20240074 | 2024年9月19日 | 规范产品描述，变更规格型号。 |
| 21 | 山东世健医疗科技有限公司 | 创口贴 | 鲁淄械备20240073 | 2024年9月20日 | 规范产品描述。 |
| 22 | 淄博蓝帆健康科技有限公司 | 口咽给药器 | 鲁淄械备20240105 | 2024年9月27日 | 规范预期用途。 |
| 23 | 山东汇海佳业医疗科技有限公司 | 移动滑垫 | 鲁淄械备20240094 | 2024年9月29日 | 规范产品描述。 |
| 24 | 山东汇海佳业医疗科技有限公司 | 医用转移垫 | 鲁淄械备20240095 | 2024年9月29日 | 规范产品描述。 |
| 25 | 淄博创奇医疗用品有限公司 | 一次性使用内窥镜检查包 | 鲁淄械备20240078 | 2024年9月29日 | 规范产品描述。 |
| 26 | 山东优净医疗科技有限公司 | 待测物清洗液 | 鲁淄械备20240090 | 2024年9月29日 | 变更产品名称，规范预期用途。 |
| 27 | 山东美纳医疗科技有限公司 | 深部拉钩 | 鲁淄械备20240092 | 2024年9月29日 | 变更规格型号，规范产品描述。 |
| 28 | 山东瑞来医疗有限公司 | 施夹钳（不带夹） | 鲁淄械备20240093 | 2024年9月30日 | 变更产品名称，规范产品描述。 |
| 29 | 山东瑞来医疗有限公司 | 子宫颈活体取样钳 | 鲁淄械备20240102 | 2024年9月30日 | 规范产品描述。 |
| 序号 | 单位名称 | 产品名称 | 备案号 | 取消备案日期 |
| 1 | 淄博蓝帆健康科技有限公司 | 鼻腔给药器 | 鲁淄械备20240059 | 2024年9月12日 |
枣庄：
2024年9月无备案产品
东营：
| 第一类医疗器械产品备案信息公示（2024年9月） | ||
| 备案人 | 产品名称（或者产品分类名称） | 备案编号 |
| 超凡生物医药科技（山东）有限公司 | 细胞保存液 | 鲁东械备20240004 |
| 山东医正源生物医药科技有限公司 | 鼻部冲洗器 | 鲁东械备20240005 |
| 山东医正源生物医药科技有限公司 | 医用退热贴 | 鲁东械备20240006 |
烟台：
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD56抗体试剂 | 鲁烟械备20240122 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD45抗体试剂 | 鲁烟械备20240121 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD45抗体试剂 | 鲁烟械备20240120 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD45抗体试剂 | 鲁烟械备20240119 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD14抗体试剂 | 鲁烟械备20240118 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD4抗体试剂 | 鲁烟械备20240117 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD4抗体试剂 | 鲁烟械备20240116 |
| 第一类医疗器械备案 | 烟台益柏生物科技有限公司 | 微孔板离心机 | 鲁烟械备20240123 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20240115 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20240114 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20240113 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20240110 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD3抗体试剂 | 鲁烟械备20240112 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | CD3抗体试剂 | 鲁烟械备20240111 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 鲁烟械备20240109 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 血细胞分析用染色液 | 鲁烟械备20240108 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 流式细胞分析用鞘液 | 鲁烟械备20240107 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台三实生物技术有限公司 | 血细胞分析用稀释液 | 鲁烟械备20240106 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东含章医疗技术有限公司 | 骨牵引针 | 鲁烟械备20240105 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 艾维可生物科技有限公司 | 样本萃取液 | 鲁烟械备20240104 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 艾维可生物科技有限公司 | 样本释放剂 | 鲁烟械备20240103 |
潍坊：
| 潍坊市2024年9月已备案有效第一类医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
| 1 | 山东浩普医药科技有限公司 | 鼻氧管 | 鲁潍械备20240096 |
| 2 | 山东蓝帆新材料有限公司 | 医用检查手套 | 鲁潍械备20240097 |
| 3 | 山东海诚医疗用品有限公司 | 牙科用毛刷 | 鲁潍械备20240098 |
| 4 | 医盾（山东）供应链管理集团有限公司 | 注射器辅助推进枪 | 鲁潍械备20240099 |
| 5 | 山东浩普医药科技有限公司 | 一次性使用尿液采集器 | 鲁潍械备20240100 |
| 6 | 潍坊乾莱生物科技有限公司 | 棉片 | 鲁潍械备20240101 |
济宁：
| 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
| 济宁和佰生物科技有限公司 | 人体定位垫 | 鲁宁械备20240045 |
| 山东优杰生物科技有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁宁械备20240046 |
| 山东优杰生物科技有限公司 | 创口贴 | 鲁宁械备20240047 |
泰安：
| 备案编号 | 备案人 | 备案日期 | 产品描述 | 预期用途 | 规格型号 | 生产地址 | 联系人 | 联系电话 | 网上申请号 |
| 鲁泰械备20240028 | 竞迈体育科技（山东）有限公司 | 2024-9-13 | 采用针织布、金属不锈钢（06Cr19Ni10）制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | M、L、XL、XXL | 山东省泰安高新区新闻出版小镇A区1号楼2楼 | 肖学军 | 15190410230 | 202408200084 |
威海：
| 许可证编号 | 申请当事人 | 业务主题 | 办结日期 |
| 鲁威械备20240094 | 威海弘威医疗科技有限公司 | 担架车 | 2024-09-30 |
| 鲁威械备20240093 | 山东万泽医疗器械有限公司 | 一次性使用胃镜检查包 | 2024-09-30 |
| 鲁威械备20240082 | 威海高科医疗设备有限公司 | 显微喉钳 | 2024-09-11 |
| 鲁威械备20240081 | 威海高科医疗设备有限公司 | 显微喉剪 | 2024-09-11 |
| 鲁威械备20240080 | 威海高科医疗设备有限公司 | 显微持针钳 | 2024-09-11 |
| 鲁威械备20240079 | 医之心医疗器材（威海）有限公司 | 腰部固定器 | 2024-09-09 |
| 鲁威械备20240074 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 | 牙周探针 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240073 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 | 口镜 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240070 | 山东千舒达医疗科技有限公司 | 肛门管 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240071 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 | 牙探针 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240069 | 山东千舒达医疗科技有限公司 | 一次性使用止血带 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240072 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 | 微创牙挺器械套装 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240075 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 | 微创牙挺 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240090 | 山东威高精工科技有限公司 | 胸腰椎基础手术器械（包） | 2024-09-23 |
| 鲁威械备20240092 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 脊柱外科手术器械包 | 2024-09-30 |
| 鲁威械备20240068 | 山东千舒达医疗科技有限公司 | 医用高分子夹板 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240067 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 二氧化碳吸收器 | 2024-09-04 |
| 鲁威械备20240096 | 威海弘威医疗科技有限公司 | 充气防压疮垫 | 2024-09-30 |
| 鲁威械备20240091 | 威海弘威医疗科技有限公司 | 儿童病床 | 2024-09-27 |
| 鲁威械备20240078 | 威海威博医疗科技有限公司 | 负压引流器 | 2024-09-09 |
| 鲁威械备20240095 | 威海威高生物科技有限公司 | 缓冲液 | 2024-09-30 |
| 鲁威械备20240089 | 山东智医智药生物科技有限公司 | 细胞保存液 | 2024-09-23 |
| 鲁威械备20240084 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 | 磷酸盐缓冲液（D-PBS） | 2024-09-13 |
| 鲁威械备20240083 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 | 磷酸盐缓冲液（PBS） | 2024-09-13 |
| 鲁威械备20240087 | 威海威高生物科技有限公司 | 血细胞分析用溶血剂 | 2024-09-18 |
| 鲁威械备20240088 | 威海威高生物科技有限公司 | 尿液分析用染色液 | 2024-09-18 |
| 鲁威械备20240077 | 威海威高生物科技有限公司 | 血细胞分析用稀释液 | 2024-09-09 |
| 鲁威械备20240086 | 威海威高生物科技有限公司 | 血细胞分析用染色液 | 2024-09-18 |
| 鲁威械备20240085 | 威海威高生物科技有限公司 | 尿液分析用稀释液 | 2024-09-18 |
| 鲁威械备20240076 | 威海威高生物科技有限公司 | 尿液分析用鞘液 | 2024-09-09 |
日照：
2024年9月无备案产品
临沂：
| 临沂市2024年9月第一类医疗器械备案信息表 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品 | 备案凭证编号 |
| 1 | 远星（山东）医疗科技有限公司 | 口腔清洗槽 | 鲁临械备20240086 |
| 2 | 山东卫康生物医药科技有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁临械备20240087 |
德州：
| 德州市第一类医疗器械生产企业产品备案信息公示（2024年9月） | ||
| 企业名称 | 产品名称 | 批准文号 |
| 山东利尔康医疗科技股份有限公司 | 内镜清洗机 | 鲁德械备20240066 |
| 山东大乐医疗器械有限公司 | 息肉圈断器 | 鲁德械备20240067 |
| 德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 | 显微持针钳 | 鲁德械备20150070号 |
| 德州艾丽伦医疗科技有限公司 | 手动病床 | 鲁德械备20240068 |
| 山东安捷高科消毒科技有限公司 | 待测物清洗液 | 鲁德械备20240069 |
| 山东创凡科技有限公司 | 电动移位机 | 鲁德械备20240070 |
聊城：
2024年9月无备案产品
滨州：
2024年9月无备案产品
菏泽：
第一类医疗器械产品目录（2024年
| 序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人名称 |
| 1 | 鲁菏械备20240143 | 造口皮肤保护剂 | 山东鑫广药业有限公司 |
| 2 | 鲁菏械备20240142 | 穴位压力刺激贴 | 山东鑫广药业有限公司 |
| 3 | 鲁菏械备20240141 | 医用退热凝胶 | 山东鑫广药业有限公司 |
| 4 | 鲁菏械备20240140 | 医用无敏透气胶布 | 山东鑫广药业有限公司 |
| 5 | 鲁菏械备20240139 | 人体定位垫 | 山东和佰生物科技有限公司 |
| 6 | 鲁菏械备20240138 | 医用退热凝胶 | 菏泽双贺医疗科技有限公司 |
| 7 | 鲁菏械备20240137 | 正畸结扎器 | 酷博（菏泽）医药科技有限公司 |
| 8 | 鲁菏械备20240136 | 待测物清洗液 | 山东昌达药业有限公司 |
| 9 | 鲁菏械备20240135 | 医用退热凝胶 | 山东昌达药业有限公司 |
| 10 | 鲁菏械备20240134 | 射频治疗仪用凝胶 | 山东昌达药业有限公司 |
| 11 | 鲁菏械备20240133 | 穴位压力刺激贴 | 山东昌达药业有限公司 |
| 12 | 鲁菏械备20240132 | 造口皮肤保护剂 | 山东医康药业有限公司 |
| 13 | 鲁菏械备20240131 | 膝部固定器 | 菏泽双贺医疗科技有限公司 |
| 14 | 鲁菏械备20240130 | 背部固定器 | 菏泽双贺医疗科技有限公司 |
| 15 | 鲁菏械备20240129 | 穴位刺激贴 | 菏泽双涵生物技术有限公司 |
| 16 | 鲁菏械备20240128 | 医用退热凝胶 | 菏泽双涵生物技术有限公司 |
| 17 | 鲁菏械备20240127 | 脱脂棉球 | 山东美特生物科技发展有限公司 |
| 18 | 鲁菏械备20240126 | 棉签 | 山东美特生物科技发展有限公司 |
| 19 | 鲁菏械备20240125 | 纱布绷带 | 山东美特生物科技发展有限公司 |
| 20 | 鲁菏械备20240124 | 妇科检查垫 | 星代兰（山东）卫生用品有限公司 |
| 21 | 鲁菏械备20240123 | 医用退热凝胶 | 山东康嘉堂医药科技有限公司 |
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