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2025版《中国药典》作为我国药品质量与安全领域的核心法典,已于2025年3月25日由国家药监局与卫生健康委联合颁布,并于同年10月1日正式实施。此次更新覆盖中药、化学药、生物制品及药用辅料四大领域,总收载品种达6385种,新增159种、修订1101种,同时淘汰涉及濒危动植物原料或安全性存疑的32种旧版品种。其核心亮点包括:
中药领域:新增28种临床急需的慢性病与罕见病用药,修订420种药材标准,并首次对枸杞子、人参等10种药材实施农药残留分类管控;
化学药领域:新增66种自主研发品种(如抗癌药洛铂注射液),并强化了原子吸收光谱、质谱等检测技术的精准度;
生物制品与辅料:新增双价HPV疫苗、13价肺炎疫苗等13种生物制品标准,药用辅料则新增56项通则,强化与制剂安全性的关联性。
根据官方公告,2025版药典配套提供“一书一码”形式的免费网络增值服务,但前期电子版暂未面向全社会公开,需通过中国医药科技出版社授权的省级经销单位购买正版纸质版(四部合计定价2970元)。如需获取完整版,可访问国家药典委员会官网(https://www.chp.org.cn)或关注官方授权渠道动态,确保合规使用。本资源由网络资源渠道获取,仅供大家参考学习使用,建议大家24小时内删除。(看这个底部https://flyingspd.com/news/information/16044.html)
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