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2024年12月2日至12月6日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更25个。
2024年12月9日至12月13日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更33个。
2024年12月16日至12月20日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更24个。
2024年12月23日至12月27日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更84个。
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年12月第1次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 | 眼科光学生物测量仪 | 渝械注准20242160473 | 2024-12-4 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆金山科技集团股份有限公司 | 内镜用送水装置 | 渝械注准20202060185 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 3 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 渝械注准20182060096 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 4 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 渝械注准20182060097 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 5 | 重庆复迪脉数字科技有限公司 | 全息3D可视化医学图像处理软件 | 渝械注准20242210474 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 6 | 重庆复迪脉数字科技有限公司 | 全息多模态三维模型/医学影像处理软件 | 渝械注准20242210475 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 7 | 重庆玖牛医疗科技有限公司 | 电动吸痰机 | 渝械注准20242140476 | 2024-12-4 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆半岛医疗科技有限公司 | 电激光生发仪 | 渝械注准20182090090 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 红外理疗灯 | 渝械注准20242090126 | 2024-12-5 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20162400146 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 11 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400150 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 12 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20162400143 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 13 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | 渝械注准20192400366 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 14 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20182060096 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 15 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 渝械注准20242220442 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 渝械注准20242220380 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 渝械注准20242220114 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 18 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 真空采血管 | 渝械注准20192220134 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 19 | 西南检验检疫科学研究院 | 重组胶原蛋白创面护理凝胶 | 渝械注准20242140458 | 2024-12-2 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 20 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20232170281 | 2024-12-3 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 21 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20232170286 | 2024-12-3 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 22 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20242170467 | 2024-12-4 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 | 3D打印婴儿颅骨矫形固定器 | 渝械注准20242040457 | 2024-12-4 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 渝械注准20202140097 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 25 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 渝械注准20172080005 | 2024-12-6 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年12月第2次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 烫熨治疗贴 | 渝械注准20242090460 | 2024-12-10 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20162400145 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 3 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400047 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 4 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400046 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 5 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400045 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 特定蛋白复合质控品 | 渝械注准20212400217 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 7 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | 眼科广域成像系统 | 渝械注准20242160074 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 8 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400477 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 9 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400478 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 10 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400479 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 11 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 葡萄糖、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400480 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 12 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20162400147 | 2024-12-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 13 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20242400481 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 14 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400482 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 15 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400483 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 16 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400484 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆城银科技股份有限公司 | 医学影像存档与通讯系统 | 渝械注准20242210488 | 2024-12-12 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400180 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 19 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400179 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 20 | 重庆巧益康医疗器械有限公司 | 运动负荷试验系统 | 渝械注准20232070377 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 21 | 重庆德方信息技术有限公司 | 尿液图像分析系统 | 渝械注准20242220071 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 22 | 重庆德方信息技术有限公司 | 外周血图像分析系统 | 渝械注准20212220222 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 重庆德方信息技术有限公司 | 骨髓图像分析系统 | 渝械注准20242220430 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆赛航科技发展有限公司 | 血液流变仪质控液 | 渝械注准20242400493 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 25 | 重庆苏嘉医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸道吸引导管 | 渝械注准20202080074 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 26 | 重庆苏嘉医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管 | 渝械注准20202080073 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 27 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 藻酸盐敷贴 | 渝械注准20242140485 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 28 | 东铁医疗科技（重庆）有限公司 | 一次性使用插值针导引手术包 | 渝械注准20242050486 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 29 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 一次性使用无菌口腔器械盒 | 渝械注准20242170487 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 30 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用穿刺定位网及附件 | 渝械注准20242060489 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 31 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用穿刺活检针 | 渝械注准20242140490 | 2024-12-11 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 32 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性内固定材料椎间融合器试模 | 渝械注准20242040491 | 2024-12-12 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 33 | 奥利加尔国际（重庆）科技发展有限公司 | 重组双蛋白医用敷贴 | 渝械注准20242140492 | 2024-12-12 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年12月第3次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白、甘油三酯测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400495 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400496 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆锐策生物技术有限公司 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400497 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400498 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20242400499 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 6 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、甘油三酯、葡萄糖测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400500 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 7 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（比浊法） | 渝械注准20202400148 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 8 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400147 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 9 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400146 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 10 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400145 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 11 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法） | 渝械注准20202400143 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 12 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（NBT还原法） | 渝械注准20202400142 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 13 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图质控品（凝固法） | 渝械注准20242400504 | 2024-12-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 14 | 重庆昇恒医疗科技有限公司 | 医用电动防褥疮气床垫 | 渝械注准20192150249 | 2024-12-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆科发医疗器械有限公司 | 无创颅内压多功能检测分析仪 | 渝械注准20202070244 | 2024-12-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆科发医疗器械有限公司 | 心功能无创检测分析仪 | 渝械注准20202070133 | 2024-12-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 微量白蛋白校准品 | 渝械注准20242400509 | 2024-12-19 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | α1-微球蛋白校准品 | 渝械注准20242400510 | 2024-12-19 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 19 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 渝械注准20212220327 | 2024-12-13 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 20 | 奥利加尔国际（重庆）科技发展有限公司 | 重组双蛋白医用敷料 | 渝械注准20242140494 | 2024-12-18 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 21 | 重庆翊为生物科技有限公司 | 一次性使用肛肠套扎器 | 渝械注准20242020501 | 2024-12-19 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 22 | 重庆市万州区银海义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20192170311 | 2024-12-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 23 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用脊柱植入物推注导管 | 渝械注准20242040506 | 2024-12-20 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 24 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 一次性使用无菌引流吸引管 | 渝械注准20222020006 | 2024-12-19 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年12月第4次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆悠创生物技术有限公司 | 多普勒外周血管测试仪 | 渝械注准20242070503 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 类风湿因子（RF）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400507 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | β2-微球蛋白校准品 | 渝械注准20242400508 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆赛航科技发展有限公司 | 全自动血流变检测仪 | 渝械注准20172220004 | 2024-12-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 5 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 渝械注准20202220196 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 电感耦合等离子体质谱仪 | 渝械注准20242220511 | 2024-12-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 7 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20242220512 | 2024-12-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 碘检测试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） | 渝械注准20242400515 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 9 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 生化复合质控品 | 渝械注准20242400517 | 2024-12-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 10 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010033 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010035 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010064 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆西山科技股份有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 渝械注准20192060136 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20192060135 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌骨锯片 | 渝械注准20192040133 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌铣刀 | 渝械注准20192040172 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌颅骨钻头 | 渝械注准20192030229 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 18 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨钻头 | 渝械注准20192040085 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 19 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌关节钻头 | 渝械注准20192040231 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 20 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 | 渝械注准20192040245 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 21 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱钻头 | 渝械注准20192040230 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 22 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌眼耳鼻喉钻头 | 渝械注准20192040233 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌关节刨刀 | 渝械注准20192040132 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱刨刀 | 渝械注准20192040244 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 25 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌眼耳鼻喉刨刀 | 渝械注准20192040232 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 26 | 重庆西山科技股份有限公司 | 鼻窦镜 | 渝械注准20202060078 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 27 | 重庆西山科技股份有限公司 | 耳镜 | 渝械注准20202060080 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 28 | 重庆西山科技股份有限公司 | 咽喉镜 | 渝械注准20202060079 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 29 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌骨钻、针 | 渝械注准20202040162 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20202010237 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 31 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器 | 渝械注准20182020218 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣 | 渝械注准20182020219 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 渝械注准20182020220 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用包皮环切吻合器 | 渝械注准20182020221 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用包皮环切吻合器 | 渝械注准20182020222 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣 | 渝械注准20192020032 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 渝械注准20192020033 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性腹腔镜用穿刺器 | 渝械注准20192020048 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 渝械注准20202140103 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌变向磨头 | 渝械注准20202040212 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆西山科技股份有限公司 | 关节内窥镜附件 | 渝械注准20212040055 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20212060140 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 重庆西山科技股份有限公司 | 椎间孔镜 | 渝械注准20212060246 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 重庆西山科技股份有限公司 | 颅骨钻头 | 渝械注准20222030027 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆西山科技股份有限公司 | 刨削刀头 | 渝械注准20222040059 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌刨刀及附件 | 渝械注准20222040124 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨头及附件 | 渝械注准20222040140 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌超声骨刀刀头 | 渝械注准20222010190 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040215 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040200 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 重庆西山科技股份有限公司 | 腹腔内窥镜 | 渝械注准20222060331 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040353 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 53 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨头组合包 | 渝械注准20222040352 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 54 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用刨削刀头 | 渝械注准20232040164 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 55 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌护鞘锯片 | 渝械注准20232040217 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 56 | 重庆西山科技股份有限公司 | 磨头 | 渝械注准20232040284 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 57 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性射频等离子消融手术电极 | 渝械注准20232010407 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 58 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20232060461 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 59 | 重庆西山科技股份有限公司 | 宫腔内窥镜 | 渝械注准20232180476 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 60 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用双极电凝镊（手术解剖器） | 渝械注准20242010308 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 61 | 重庆国科敏盾生物科技发展有限公司 | 皮肤镜图像处理工作站 | 渝械注准20242060271 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 62 | 重庆创高供氧净化设备有限公司 | 医用空气集中供应系统 | 渝械注准20242080323 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 63 | 重庆创高供氧净化设备有限公司 | 医用中心供氧系统 | 渝械注准20192080084 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 64 | 重庆创高供氧净化设备有限公司 | 医用中心吸引系统 | 渝械注准20182140119 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 65 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 生化复合校准品 | 渝械注准20242400516 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 66 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20222400078 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 67 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20222400077 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 68 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20242400514 | 2024-12-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 69 | 西部（重庆）健康管理研究院有限公司 | 臂式电子血压计 | 渝械注准20242070283 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 70 | 西部（重庆）健康管理研究院有限公司 | 上臂式电子血压计 | 渝械注准20232070090 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 71 | 重庆奈利康斯药业有限公司 | 热敷贴 | 渝械注准20232090082 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 72 | 重庆中联信息产业有限责任公司 | 医学影像系统 | 渝械注准20202210138 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 73 | 重庆旭鹏科技有限公司 | 医学影像存档与传输系统 | 渝械注准20202210105 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 74 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 超声波子宫复旧仪 | 渝械注准20172180064 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 75 | 重庆云柚智能科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 渝械注准20232070315 | 2024-12-27 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 76 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220032 | 2024-12-27 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 77 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用纱布块 | 渝械注准20202140127 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 78 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌骨钻、针 | 渝械注准20202040162 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 79 | 重庆优希贝乐生物科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 渝械注准20232220191 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 80 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 脱脂棉纱布 | 渝械注准20202140124 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 81 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 医用纱布块 | 渝械注准20202140125 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 82 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 医用脱脂棉 | 渝械注准20202140126 | 2024-12-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 83 | 重庆海吉瑞生物医药科技有限公司 | 留置针贴 | 渝械注准20242140518 | 2024-12-26 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 84 | 重庆海吉瑞生物医药科技有限公司 | 细菌纤维素敷料 | 渝械注准20242140505 | 2024-12-27 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
小知识：
在医疗器械注册过程中，确保产品的唯一设备标识(Unique Device Identification, UDI)符合国际标准是提升产品追溯性和安全性的重要步骤。UDI系统要求为每个医疗器械分配一个全球唯一的标识符，该标识符需包含于产品标签上，并能通过全球UDI数据库进行查询。这不仅有助于制造商和监管机构快速识别和追踪特定的医疗器械，还能提高不良事件报告的准确性，简化召回流程，以及防止假冒伪劣产品的流通。例如，在欧盟，根据《医疗器械法规》(MDR)，所有医疗器械都需要实施UDI系统;而在美国，则由FDA负责管理和执行相关要求。通过有效的UDI管理，制造商能够显著增强产品的可追溯性，保障患者安全，并满足不同市场的合规性要求。
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