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医疗器械生产公司注册需要什么条件?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-08-16  浏览:

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目前,医疗器械行业发展前景良好,很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务,首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项,才能正式开展业务。那么,注册医疗器械生产公司需要具备什么条件,是企业主必须要知道的,那么飞速度给您提供下条件供您参考使用。

首先,需要注册一家有营业执照和独立法人公司的公司,需要注册准备的资料有:

1、到工商局企业名称;

2、办理营业执照;

3、办理组织机构代码证;

4、办理税务登记证;

5、开立公司基本账户;

6、核定税种,购买发票;

那么,剩下的就要定要做什么产品的生产注册了,进行产品的研发,研发出最终的样品即可。

最后,必须解决生产问题,如果没有生产能力或者不想组建生产厂,可以走注册人制度注册。就是委托有生产能力的委托厂进行委托生产,自己拿注册证和生产证。

只要有了样品和找好的委托厂,剩下的就可以找专业的CRO公司办理资质即可。注册检-临床试验-GMP体系考核-注册证办理-生产证办理。除了注册检外,其他的流程环节没有一个专业注册团队和临床团队及体系团队的公司没有可能短时间内办理成功的,所以找飞速度这样的专业CRO公司办理即可。

拿到注册证和生产许可证即可完成上市流程了,即可市场上正常销售了,入社保,卖个医院和药店等等都不成问题。生产公司自己销售不需要再办理医疗器械经营许可证了,经销商销售您的产品才需要办理医疗器械经营许可证。

到这里就讲完了如何注册医疗器械生产公司的需要的条件,如果您有样品和找好委托厂了,请及时联系我们,我们最短时间帮您上市!

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