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一、2022医疗器械集采情况分析
我国集采政策变化 | ||||
阶段 | 起始时间 | 结束时间 | 意义 | 具体措施 |
1 | 2004 | 2008 | 开启省市耗材集采的试点, 随后组织管过范围的统一集 采试点。 |
①2004年卫生部颁发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》, 针对探索期出现的重点问题进行政策完善,并在北京、上海、天津、重庆、广东、浙 江、辽宁和湖北八地进行跨省市高值耗材联合采购试点,这一试点工作成为之后跨省 市集采联盟的原型。 ②2007年,在八省市联合集采试点降价效果良好的基础上,卫生部发布《关于进一 步加强医疗器械集中采购管理的通知》,从国家层面组织部分高值耗材集采工作,同 时将其他医疗设备的集采工作下放到各省市。 |
2 | 2009 | 2014 | 耗材集采规范 | 开始陆续以省为单位开展集采工作。2012年《高值医用耗材集中采购工作规范(试 行)》发布,对前两阶段试点工作进行细化,规范采购的范围、组织方式、机构组成、 采购目录和采购方式、采购平台、专家管理、各方的责任义务以及处罚措施。 |
3 | 2015 | 至今 | 耗材集采政策优化调整 | 各省因地制宜的开展自己的集采模式,形成了多个集采联盟以及多种采购方式。 2019年11月15日,国务院发文明确提出各地要针对临床用量较大、采购金额较高、 临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材按类别探索带量采购,并要求综合医 改试点省份于2020年9月底前率先进行探索。 |
二、截至2022年11月国家级集采分析
这是国家继冠脉支架、人工关节后启动的第三批国家组织高值医用耗材集采。占脊柱手术量三分之一的胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右;其中,一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术,其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材,每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。预计每年可节约费用260亿元。
三、2022年我国医保医用耗材省级集采文件发布情况
截至2022年11月30日,我国31个省(区、市)发布集采文件共200份,数量排名前三的分别是贵州省(31份),宁夏回族自治区(20份),青海省(18份),占总体数量的34.5%。
据统计,2022年我国医保医用耗材省级集中带量采购,涉及品种有:骨科类耗材、眼科类耗材、吻合器类耗材、血管介入类耗材、试剂类耗材、基础卫生耗材、起搏器类、血液透析设备、体外循环及血液净化类耗材、疝修补耗材等品类,其中骨科类耗材集采产品共1564998个,数量最多,占总体的92.4%。
四、2022耗材重点带量采购信息汇总
骨科创伤
3月9日,京津冀“3+N”联盟(天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团)骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果公布。89家企业的20026个产品中选,平均降价83.48%。联盟地区协议采购总量108.57万套;执行集采结果后,每年可为联盟地区节省采购金额59.17亿元。
种植牙
9月22日,四川医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告》(第1号)。本次集采特点:一是首次医保目录外高值医用耗材集采进行的探索;二是首次明确要求民营医疗机构参加的集采;三是首次覆盖了全国31个省市区的最大医用耗材采购联盟。
脊柱
9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标。国采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套。首年意向采购量共109万套。共有171家企业参与集采,152家中选,中选率89%。
弹簧圈
11月7日,弹簧圈省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室发布《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,此次集采联盟包括吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等21省(区、市)。首年意向采购总量为218460根,由联盟省份各医疗机构报送采购总需求量的90%累加得出。最高有效申报价均为6500元/根。
支架
11月29日,国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会在江苏举行。采购周期由2年变为3年,共3696家医疗机构参加,相比首批集采增加1288家,医疗机构共填报需求量186.5万个,是第一批集采的1.7倍。
外周介入
12月7日,河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。
电生理
12月14日,福建省药械联合采购中心公布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果。国内上市企业微创电生理、惠泰医疗、乐普医疗等均有中标。集采联盟成员覆盖福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省(区、市)。
腔镜切割吻/缝合器
12月14日,福建省药械联合采购中心公布腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果。腔镜切割吻/缝合器类耗材集采联盟成员包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏等15省(区、市)。
OK镜
12月16日,河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。据悉,河北省医保局将牵头开展三明联盟医用耗材集中带量采购。这是河北省今年第二次开展大批量耗材带量采购。
正畸托槽
12月19日,陕西省公布集采拟中选结果。49家企业的739个产品进入现场竞(议)价环节,32家企业的572个产品拟中选。带量采购涉及产品有普通金属托槽、方丝弓托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器、颊面管等七类口腔正畸托槽耗材。集采周期为2年,医疗机构报送的采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。
五、2022年重点耗材省级集采中标分布情况
眼科
从2022年1月辽宁省执行京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊和人工晶体类医用耗材带量联动采购的结果来看,人工晶体类医用耗材中标产品数量排名前五的省份是贵州省、青海省、山西省、辽宁省、湖北省,五个省份数量总和占比九成以上。
血管介入
在全国医保耗材目录中,国产血管介入类产品占从约20%左右,就1月份发布的中选结果来看,在16个中标省份中,贵州省、新疆维吾尔自治区、河北省中标产品数量依次排前三名。血管介入类医用耗材中标产品数量排名前五的省份是贵州省、新疆维吾尔自治区、河北省、湖南省、云南省。两种产品贵州省均为排名第一。
起搏器
从2022年1月发布的中选结果来看,在13个中标省份中,海南省、青海省、辽宁省起搏器中标产品数量依次排前三名。
吻合器
2022年4月河北省医疗保障局公布参与吻合器类医用耗材省级联动带量采购的13个省份中标结果,产品数量排名前五的中标省份是贵州省、辽宁省、青海省、河北省、湖北省。
六、2022年我国试剂类医用耗材省级集采中标分布情况
2022年我国试剂类医用耗材,包括新冠核酸提取试剂及样本等产品省级集采结果汇总来看,江西省,青海省,辽宁省,广东省,宁夏回族自治区五个省份一次排名前五,中标产品数量之和占总数的78.2%。
据统计,2022年我国低耗医用耗材中标产品数量最多的前四个省份是:青海省、内蒙古自治区、辽宁省、河北省;高耗医用耗材中标产品数量最多的前四个省份:湖北省、山东省、宁夏回族自治区、贵州省。
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