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只要有GCP证书就可以做监查员吗?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-06-08  浏览:

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  问题:
  公司目前体外诊断试剂申报想自己做临床,监察员必须要有GCP证书,公司研发人员或者注册人员准备考一个,想知道医院审查的时候对这个人员有什么门槛要求么?还是只要有证书就可以做监察员?

  解答:
  只要有GCP证书就可以做监查员,但GCP证书只是一个入行门槛,想胜任临床监察员还需要有经验支撑。公司研发人员和注册人员没有必要考GCP证书,如有企业临床项目比较多,可以考一个,当临床同事忙不过来的时候可以帮帮忙;反之则没必要。专人干专事,临床监察员忙起来整天都待在医院里,本职工作放着不干也不合适。总之,考证只是敲门砖,想进医院审查必须要有人带,有人愿意和你分享经验,能让你快速上手。如果被认定没有培养价值,或岁数较大学习能力不强,建议还是干好本职工作。
  就说这么多,所谓活到老学到老,对临床行业并不很适用,也要看个人情况和外部影响因素的双重作用。

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