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医疗器械注册人是否可以委托多家生产?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2025-09-18  

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对于医疗器械注册人委托生产事项来说,稳固的委托关系将帮助控制风险,但是,从法规上来说,医疗器械注册人拥有更大的自由度。正好今天有人问到我,医疗器械注册人是否可以委托多家生产企业,写个文章一并回复。

医疗器械注册人.jpg

医疗器械注册人是否可以委托多家生产?

毫无疑问是可以的,在《医疗器械监督管理条例》的要求下,医疗器械注册人可将本企业产品委托多个受托生产企业进行。当然,医疗器械生产企业要具备相应的制造和质量保证能力和条件,医疗器械注册人也应具有管理能力和相应的管理机制。

如有医疗器械注册人或是医疗器械委托生产服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施先生,电话:19103801095,微信同。

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