医疗器械产品质量检验人员（无源类）培训

培训背景

检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械生产企业及相关单位做好服务，全面提高企业产品质量检验人员水平，加强产品在生产研发源头的管控能力。在省医疗器械行业协会和省医疗器械检验所的支持下，飞速度将在郑州举办医疗器械产品质量检验人员（无源类）培训班。

培训内容

1、医疗器械生产质量管理规范要求；
2、产品的计数抽样标准的简介和应用；
3、洁净环境监测；
4、微生物实验室质量管理（含2015版药典微生物检验方法验证）；
5、医疗器械产品（含纯化水和注射用水）的微生物检验；
6、医疗器械细菌内毒素检验；
7、2015版药典和2010版药典微生物检验内容的区别； 
8、工艺用水系统水质安全及检测分析；医疗器械产品化学性能检测技术分析；
9、一次性使用无菌导尿管物理性能检测；一次性使用输液器及注射器（针）物理性能检测。

授课教师

蒋老师 河南省医疗器械行业协会会员、河南太龙药业质量管理高级工程师，二十年医药行业质量监管经验。
萱老师 河南省医疗器械检验所实验组成员、从事医疗器械监督、注册、仲裁、认证等验证工作三十年，研究包括医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物相容性、植入物的检验工作，经验非常丰富。
本培训班以课堂授课为主，辅以课堂讨论形式。

培训对象

无菌医疗器械产品生产和经营企业的质量检验人员、质量工程师、有关技术人员及医疗器械主管机构相关人员，对无菌检验有兴趣相关人士。

培训证书

培训考试合格后由河南省医疗器械行业协会颁发培训证书，协会在20个工作日内寄出证书及发票。

培训费用

1、会员2400元/人，非会员2600元/人；同一单位报名3人及以上，费用2400元/人。（包括培训费、教材费、证书费、食宿费等）。
2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

培训时间及地点

1、培训时间：2天。每天09:00-12:00am；13:30-17:30pm。开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。
2、培训地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心

报名方式

请将报名表EMAIL到：
电话：0371-60996350 / 60996351
E-mail：feisudu@126.com

回执

（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）