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CRA第一次出门监查做哪些事?

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-08-15  浏览:

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  新工作到手,第一次出门履行职责难免畏首畏尾、丢三落四。为了让工作能顺利进行,不让领导找到批斗我们的理由,达到“完美无缺”的程度,我们就应该做好各种充足准备,CRA的工作亦是如此。

  CRA第一次出门监查做哪些事?

  首先必须先约好研究者。

  其次,带好以下物品:小胶条、铅笔、橡皮、签字笔、订书机、胶棒、通讯录、实验方案、研究者手册、所需要的交接表格、需签字的文件、给医生的小礼品等。

  再次,到了医院后要做以下事情:

  1)在医院的访视日志签字,表明你已去监察过。

  2)了解最近收录病人情况;了解受试者的入选率及试验进展;确认入选的受试者合格,所需检查是否按要求做过,确认所有原始数据都已记录。

  3)看入组的患者是否都已签属知情同意,受试者入选及落选表是否填写。

  4)查看药物分发记录,并在上面签字。

  5)确认药品是否按要求储藏、分发。

  5)确认所有不良事件均已记录。

  6)确认 CRF 表是否同原始资料一致。

  7)其它上就这些吧,请不请医生吃饭,自已决定吧。

  最后,回来后:

  撰写监查报告,提交给申办者,将发现的主要问题向申办者汇报。

  CRA第一次出门监查工作到这就算结束,能做好上述事宜,基本上你的第一回算比较圆满。一回生,两回熟,CRA的工作也符合此原理,善于在工作中去发现问题,去解决问题,我们的专业性会得到显著提高。培训阶段,学习理论知识,吸收一些培训老师的实战经验和工作乐事。实战阶段,理论知识转化为实战经验,始终牢记一点“困难使我进步,工作使我快乐”。那么,你离项目经理就不远了。

  以下组图,完美体现CRA工作心酸历程:

入职第一天充满期待

培训阶段,沉迷法规学习中不能自拔。

第一次出门监查,心惊胆战。

熟能生巧,对CRA工作得心应手。

几个月甚至几年坚持,朝更高目标发展。

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