网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

上海第二类医疗器械注册要多少时间?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-09-18  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  第二类医疗器械注册需要多少时间?主要考虑几个方面,一是企业产品研发及制造能力准备时间;二是产品注册检验时间;三是医疗器械注册审评时间;四是或有的医疗器械临床试验时间(针对不能豁免临床试验的产品)。近日,上海市发布了上月及上半年第二类医疗器械注册审评时间,可以作为项目周期预算的参考。

一、2021年上半年上海市第二类医疗器械注册审评用时情况:

  2021年上半年,上海市首次注册审评用时73个工作日,详见下图。

第二类医疗器械注册要多少时间.jpg

二、2021年7月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况:

第二类医疗器械注册要多少时间.jpg

2021年7月,上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58个工作日,详见下图。

  不止是上海市,浙江还有其它区域,这几年第二类医疗器械注册审评用时都是越来越少。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。