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企业怎么才能做好ISO三体系认证?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-28  浏览:

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  先开门见山的说一下,企业如果想做好质量管理体系认证并落实到企业中全员配合是必不可少的,体系是用来运行的,如果没有很好的落实到企业的方方面面那么对于企业来说,是不能做好这一块的。

ISO三体系认证

  企业怎么才能做好ISO三体系认证?

  建立考核机制然后按照以下步骤实施:选择一个好的咨询机构(不是必经环节)——进行企业调研——组织学习标准——做好体系策划——企业自己起草文件——领导层逐个评审——发布运行——定期检查——内审员培训——内审——整改——管理评审——申请认证——持续运行。

  ISO三体系是需要年审的,对于一些企业来说年审似乎就是走一个过场,但是实际情况是需要企业提供之前一年体系运行情况的相关证明应当准备的资料大体有:

  一、管理体系的变更情况:
  1、公司资质;
  2、认证范围、产品、场所;
  3、适用法律法规和其他要求;
  4、方针、目标、组织结构。

  二、运行情况:
  1、方针、目标完成情况;
  2、过程控制情况和产品质量情况;
  3、重要环境因素和重大危险源控制情况,管理方案实施情况和效果的验证情况;
  4、年度培训计划和培训实施情况;
  5、年度设备维修计划和设备维修实施情况,设备日常维护情况;
  6、监视和测量设备的检定校准情况;
  7、采购控制和销售控制情况、产品的运输、储存和交付的情况;
  8、内外部质量、环境、职业健康安全信息沟通情况;
  9、产品标识、环境标识、安全标识情况,包括现场准备;
  10、应急准备和响应情况,包括应急预案的演练和效果的验证情况。

  三、测量分析和改进情况:
  1、顾客满意度调查情况;
  2、内部审核,不合格报告的纠正和纠正措施实施情况和效果的验证;
  3、过程和产品的监视测量情况,包括:采购产品的验证、中间产品的检验、成品的检验;
  4、年度的第三方检测报告,包括:产品的第三方检测报告,环境因素和危险源的官方检测报告;
  5、年度合规性评价报告,环境守法证明,职业健康安全守法证明;
  6、如有增添的新项目,其环评报告、安评报告、三同时验收报告;
  7、不合格品的控制情况;
  8、数据分析情况;
  9、持续改进,纠正措施和预防措施实施的情况。

  四、文件准备:
  包括《文件清单》、《记录清单》、《法律法规清单》等。

  投标书中的质量保证体系需要填写什么内容?还有产品质量标准和产品资质该填写什么内容?

  由于ISO9000深入人心,质量管理体系认证已是许多企业非常容易获得的资格,据了解,但凡工程项目(含:建筑、系统集成、安防、学校、医疗卫生、石化、交通运输等)和以具体的某个产品参与的邀标、投标活动,发包方都会要求投标人填写“质量保证体系”的内容。

  但凡有这种要求可填写以下内容:
  1、公司是否采纳ISO9001《质量管理体系-要求》标准和(或)GB/T50430标准建立了自己的文件化质量体系(通常包含:质量手册、程序文件和各种管理制度、规范)?对工程质量有哪些保障措施(人、机、材料、方法、环境和控制);
  2、公司是否有效地运行了已经建立的质量管理体系?
  3、公司是否向国家认可的质量管理体系认证机构申请了对自己的管理体系的认证(何时申请的,哪个机构审核的,何时审核的)?是否获取了证书?获证后对质量管理体系有效性的保持情况如何?
  4、工程项目依据哪些标准、规程、规范;以产品投标的产品必须符合哪些标准、规程、规范,要充分识别,不要遗漏,不要将已作废的标准、规程、规范填写上去;
  5、但凡招标,发包方在表书中都会对投标单位提出资质要求(如:建筑设计、施工;安防设计、安装;系统集成设计、施工等级证书)有啥填啥;以具体产品参加投标的,产品属国家强制认证范围的应有3C认证证书;非强制认证的应有自愿产品认证证书;防爆设备应有防爆产品认证证书;压力容器应有压力容器证书;起重机械应有特种设备认证证书。凡此种种,有啥填啥。

  如果企业需要三体系认证,该如何办理:

  飞速度,可进行ISO9001、iso14001iso45001,3A/3C等项目的认证审核,公司拥有雄厚的人力资源,专业的技术背景,能够诚信、高效、便捷的为社会各界提供高质量的认证服务。

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